in vivo TICE (transintestinale cholesteroluitscheiding) (in vivoTICE)
8 oktober 2013 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
In Vivo TICE-meting (Transintestinal Cholesterol Excretion) bij patiënten met galwegomleiding
Tot nu toe is de lever het belangrijkste doelwit geweest voor de eliminatie van cholesterol.
Verschillende recente onderzoeken bij muizen hebben echter een nieuwe route voor cholesteroluitscheiding beschreven, de trans-intestinale cholesteroluitscheiding of TICE.
TICE maakt directe eliminatie van plasmacholesterol in de ontlasting mogelijk, rechtstreeks via de darm.
Tot nu toe suggereert alleen indirect bewijs dat TICE ook bij mensen actief is. Het doel van deze proof of concept-studie is om het eerste bewijs van het bestaan ervan bij mensen te leveren door stabiele isotopen te gebruiken bij patiënten met galwegomleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Bertrand Cariou, Professor
- Telefoonnummer: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Uitwendige galwegen afgeleide patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Inflammatoire darmziekte
- Afagie
- Nier- of hepatocellulaire insufficiëntie
- Primaire darmtumor
- Cholangitis of ernstige sepsis
- Acute of chronische diarree
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Transintestinale cholesteroluitscheiding in vivo
Meting van trans-intestinale cholesteroluitscheiding in vivo bij patiënten met galomleiding
|
Op dag 0 krijgen gal-omgeleide patiënten een intraveneuze injectie van gedeutereerd cholesterol verdund in intralipid 20%.
Het plasma-, gal- en fecale gehalte aan gedeutereerd cholesterol wordt 24, 48 en 72 uur na de eerste invoer gemeten door middel van massaspectrometrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van trans-intestinale cholesteroluitscheiding in vivo bij patiënten met galomleiding
Tijdsspanne: Dag 3
|
Meting van trans-intestinale cholesteroluitscheiding in vivo bij patiënten met galomleiding
|
Dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC11_0008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .