TICE (Excreção Transintestinal de Colesterol) in Vivo (in vivoTICE)
8 de outubro de 2013 atualizado por: Nantes University Hospital
Medição de TICE (Excreção Transintestinal de Colesterol) In Vivo em Pacientes com Desvio de Ducto Biliar
Até agora, o fígado tem sido o principal alvo para a eliminação do colesterol.
Entretanto, vários estudos recentes realizados em camundongos têm descrito uma nova via de excreção de colesterol, a Excreção Trans-Intestinal de Colesterol ou TICE.
TICE permite a eliminação direta do colesterol plasmático nas fezes diretamente via intestino.
Até agora, apenas evidências indiretas sugerem que o TICE também é ativo em humanos. O objetivo deste estudo de prova de conceito é fornecer a primeira prova de sua existência em humanos usando isótopos estáveis em pacientes com desvio do ducto biliar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Nantes, França, 44000
- Recrutamento
- University Hospital
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Contato:
- Bertrand Cariou, Professor
- Número de telefone: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
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Investigador principal:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com desvio do ducto biliar externo
Critério de exclusão:
- Doença inflamatória intestinal
- Afagia
- Insuficiência renal ou hepatocelular
- Tumor intestinal primário
- Colangite ou sepse grave
- Diarréia aguda ou crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Excreção transintestinal de colesterol in vivo
Medindo a excreção de colesterol transintestinal in vivo em pacientes com desvio biliar
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No dia 0, os pacientes com desvio biliar receberão uma injeção intravenosa de colesterol deuterado diluído em intralipídio 20%.
O conteúdo plasmático, biliar e fecal de colesterol deuterado será medido, por espectrometria de massas, às 24, 48 e 72 horas após a entrada inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo a excreção de colesterol transintestinal in vivo em pacientes com desvio biliar
Prazo: Dia 3
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Medindo a excreção de colesterol transintestinal in vivo em pacientes com desvio biliar
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Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC11_0008
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