in Vivo TICE (Excrétion TransIntestinale de Cholestérol) (in vivoTICE)
8 octobre 2013 mis à jour par: Nantes University Hospital
Mesure in vivo du TICE (excrétion transintestinale du cholestérol) chez les patients ayant subi une déviation des voies biliaires
Jusqu'à présent, le foie a été la cible principale de l'élimination du cholestérol.
Cependant, plusieurs études récentes réalisées chez la souris ont décrit une nouvelle voie d'excrétion du cholestérol, la Trans-Intestinal Cholesterol Excretion ou TICE.
La TICE permet l'élimination directe du cholestérol plasmatique dans les fèces directement via l'intestin.
Jusqu'à présent, seules des preuves indirectes suggèrent que le TICE est également actif chez l'homme, l'objectif de cette étude de preuve de concept est de fournir la première preuve de son existence chez l'homme en utilisant des isotopes stables chez des patients présentant une dérivation des voies biliaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France, 44000
- Recrutement
- University Hospital
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Contact:
- Bertrand Cariou, Professor
- Numéro de téléphone: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
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Chercheur principal:
- Bertrand Cariou, Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients déviés par voies biliaires externes
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Aphagie
- Insuffisance rénale ou hépatocellulaire
- Tumeur intestinale primaire
- Cholangite ou septicémie sévère
- Diarrhée aiguë ou chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Excrétion trans-intestinale de cholestérol in vivo
Mesure de l'excrétion trans-intestinale de cholestérol in vivo chez des patients déviés par la bile
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Au jour 0, les patients déviés par la bile recevront une injection intraveineuse de cholestérol deutéré dilué dans de l'intralipide à 20 %.
Les teneurs plasmatique, biliaire et fécale en cholestérol deutéré seront mesurées, par spectrométrie de masse, à 24, 48 et 72 heures après l'apport initial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'excrétion trans-intestinale de cholestérol in vivo chez des patients déviés par la bile
Délai: Jour 3
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Mesure de l'excrétion trans-intestinale de cholestérol in vivo chez des patients déviés par la bile
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Jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes university hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC11_0008
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