in vivo TICE (Transintesztinális koleszterinkiválasztás) (in vivoTICE)
2013. október 8. frissítette: Nantes University Hospital
In vivo TICE (transzintesztinális koleszterinkiválasztás) mérés epevezeték-eltérült betegeknél
Eddig a máj volt a koleszterin eltávolításának fő célpontja.
Azonban számos, egereken végzett újabb tanulmány a koleszterin-kiválasztás új útját írta le, a Trans-Intestinal Cholesterol Excretion-t vagy a TICE-t.
A TICE lehetővé teszi a plazma koleszterin közvetlen eltávolítását a székletből közvetlenül a bélen keresztül.
Eddig csak közvetett bizonyítékok utalnak arra, hogy a TICE emberekben is aktív, ennek az elméleti bizonyítási tanulmánynak az a célja, hogy az első bizonyítékot adjon a létezésére emberekben stabil izotópok felhasználásával epevezeték-eltérítésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország, 44000
- Toborzás
- University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bertrand Cariou, Professor
- Telefonszám: +33 (0)2 53 48 27 07
- E-mail: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
-
Kutatásvezető:
- Bertrand Cariou, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Külső epevezetékes betegek
Kizárási kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség
- Afágia
- Vese- vagy hepatocelluláris elégtelenség
- Elsődleges béldaganat
- Cholangitis vagy súlyos szepszis
- Akut vagy krónikus hasmenés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Transztestinális koleszterin-kiválasztás in vivo
Trans-intestinalis koleszterin-kiválasztás mérése in vivo epeeltérült betegeknél
|
A 0. napon az epehólyagban szenvedő betegek 20%-os intralipiddel hígított deuterált koleszterint kapnak intravénás injekcióban.
A deuterált koleszterin plazma-, epe- és széklettartalmát tömegspektrometriával mérjük a kezdeti bevitel után 24, 48 és 72 órával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trans-intestinalis koleszterin-kiválasztás mérése in vivo epeeltérült betegeknél
Időkeret: 3. nap
|
Trans-intestinalis koleszterin-kiválasztás mérése in vivo epeeltérült betegeknél
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes university hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC11_0008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .