in vivo TICE (excreción de colesterol transintestinal) (in vivoTICE)
8 de octubre de 2013 actualizado por: Nantes University Hospital
Medición in vivo de TICE (excreción transintestinal de colesterol) en pacientes con derivación del conducto biliar
Hasta ahora, el hígado ha sido el principal objetivo para la eliminación del colesterol.
Sin embargo, varios estudios recientes realizados en ratones han descrito una nueva ruta de excreción de colesterol, la Excreción de Colesterol Transintestinal o TICE.
TICE permite la eliminación directa del colesterol plasmático en las heces directamente a través del intestino.
Hasta ahora, solo la evidencia indirecta sugiere que TICE también es activo en humanos, el objetivo de este estudio de prueba de concepto es proporcionar la primera prueba de su existencia en humanos mediante el uso de isótopos estables en pacientes con desviación del conducto biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44000
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Bertrand Cariou, Professor
- Número de teléfono: +33 (0)2 53 48 27 07
- Correo electrónico: bertrand.cariou@univ-nantes.fr
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Investigador principal:
- Bertrand Cariou, Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con conducto biliar externo desviado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- afagia
- Insuficiencia renal o hepatocelular
- Tumor intestinal primario
- Colangitis o sepsis grave
- Diarrea aguda o crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Excreción transintestinal de colesterol in vivo
Medición de la excreción transintestinal de colesterol in vivo en pacientes con desvío de bilis
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En el día 0, los pacientes con desvío de bilis recibirán una inyección intravenosa de colesterol deuterado diluido en intralípido al 20 %.
Se medirá el contenido plasmático, biliar y fecal de colesterol deuterado, por espectrometría de masas, a las 24, 48 y 72 horas después del aporte inicial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la excreción transintestinal de colesterol in vivo en pacientes con desvío de bilis
Periodo de tiempo: Día 3
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Medición de la excreción transintestinal de colesterol in vivo en pacientes con desvío de bilis
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Día 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand Cariou, Pofessor, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC11_0008
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