口腔がんのスクリーニング (IDECAB)
2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
フランス、ソンムのタバコ使用者を対象とした口腔がんのスクリーニング
フランスのソンム地方では、がん登録データが口腔がんの発生率の増加を示しました。 ソンムにおける口唇がん、口腔がん、咽頭がんの全国的な発生率と比較した 2010 年の発生率は次のとおりです。女性の場合は 5/100 000、喫煙者の早期発見を改善するためのアクションが評価される被災地。 この対象集団は、診察が遅くなります (口腔がんの 70% は後期段階 (T3 または T4) で診断されるため)。 このプロジェクトは、通常とは異なる情報ベクトル (タバコ使用者、ローカル メディア) に基づく一般開業医のスクリーニングに対する革新的なインセンティブ戦略です。
この研究の主な目的は、フランスのソンム地方の 30 ～ 75 歳の喫煙者の口腔がんのスクリーニングです。
調査の概要
詳細な説明
方法論:
- 口腔がんの早期発見と関係ネットワークの調整を1年間医師に教育・注意喚起。
- たばこのパッケージごとに配布するたばこ屋が上映会招待状のチラシを購入することによる上映会のインセンティブ期間。
- カスタマイズされた検査フォームへの記入、専門家へのオリエンテーション、データ収集および評価を伴う、一般開業医によるスクリーニング検査の実施。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- 電話番号：033 3 22 66 83 25
- メール：devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stéphanie DAKPE, MD
- 電話番号：033 3 22 66 83 25
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究場所
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Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- Amiens University Hospital
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副調査官：
- Stéphanie DAKPE, MD
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コンタクト：
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- 電話番号：0033 3 22 66 83 25
- メール：devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ソンムの領土にあるたばこ店で 2 週間にわたって 1 パックのたばこを購入する喫煙者
- いくつかの部門に住んでいます
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：口腔がんのスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対象患者のスクリーニングへの参加率。
時間枠：インセンティブ期間の開始から 03 か月後
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ソンム地域の医師によるスクリーニング検査の恩恵を受ける人々の数と、ソンム地域の対象人口との比較。
この料金は、年齢と性別の違いに応じて計算されます。
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インセンティブ期間の開始から 03 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師の参加率。
時間枠：インセンティブ期間の開始から 03 か月後
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ソンムの医師の数と比較して、少なくとも 1 つの臨床フォームを返送した医師の数。
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インセンティブ期間の開始から 03 か月後
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たばこベンダーの参加率。
時間枠：インセンティブ期間の開始から 15 日後
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ソンムのたばこ販売者数と比較して、「フライヤー」が 01 以上のたばこ販売者の数。
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インセンティブ期間の開始から 15 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD、Amiens University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予期された)
2028年12月1日
研究の完了 (予期された)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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