- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01958762
Screening auf Krebs in der Mundhöhle (IDECAB)
Screening auf Krebs in der Mundhöhle für Tabakkonsumenten in Somme, Frankreich
In der Region Somme in Frankreich zeigten Krebsregisterdaten eine zunehmende Inzidenz von Mundkrebs. Die Inzidenzraten in Somme im Vergleich zu den nationalen Raten für Lippen-, Mundhöhlen- und Rachenkrebs waren im Jahr 2010: 31,4/100.000 Standardbevölkerung gegenüber 18,2/100.000 für Männer und 8,2/100.000 gegenüber 5, 5/100 000 für Frauen, Katastrophengebiet, in dem Maßnahmen zur Verbesserung der Früherkennung von Rauchern bewertet werden. Diese Zielgruppe konsultiert spät (da 70 % der Mundhöhlenkrebserkrankungen in einem späten Stadium (T3 oder T4) diagnostiziert werden). Dieses Projekt ist eine innovative Anreizstrategie zum Screening unter Hausärzten auf der Grundlage ungewöhnlicher Informationsträger (Tabakhändler, lokale Medien).
Das Hauptziel dieser Studie ist ein Screening auf Mundhöhlenkrebs bei Tabakkonsumenten im Alter von 30-75 Jahren in der Somme-Region in Frankreich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik:
- Schulung und Alarmierung von Ärzten zur Früherkennung von Mundhöhlenkrebs und Koordination der beteiligten Netzwerke für 1 Jahr.
- Anreizzeitraum für die Vorführung durch die Trafik, die mit jeder gekauften Zigarettenschachtel einen Einladungsflyer zur Vorführung verteilt.
- Durchführung von hausärztlichen Vorsorgeuntersuchungen mit Ausfüllen der individuellen Untersuchungsbögen, Orientierung an einem Facharzt, Datenerhebung und Auswertung.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-Mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-Mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- Amiens University Hospital
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Unterermittler:
- Stéphanie DAKPE, MD
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Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 0033 3 22 66 83 25
- E-Mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Raucher, der über einen Zeitraum von zwei Wochen in einem Tabakladen im Somme-Gebiet eine Packung Zigaretten kauft
- lebt im Département Somme
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Screening auf Krebserkrankungen in der Mundhöhle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahmequote am Screening der Zielpatienten.
Zeitfenster: 03 Monate nach Beginn des Anreizzeitraums
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Anzahl der Personen, die von einer Vorsorgeuntersuchung durch einen Arzt der Somme-Region profitieren, im Vergleich zur Zielbevölkerung der Somme-Region.
Dieser Satz wird auch nach Alter und Geschlecht berechnet.
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03 Monate nach Beginn des Anreizzeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Teilnahmequote der Ärzte.
Zeitfenster: 03 Monate nach Beginn des Anreizzeitraums
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Anzahl der Ärzte, die mindestens ein klinisches Formular zurücksenden, im Vergleich zu den Ärzten der Somme.
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03 Monate nach Beginn des Anreizzeitraums
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Die Teilnahmequote der Tabakverkäufer.
Zeitfenster: 15 Tage nach Beginn des Incentive-Zeitraums
|
Die Anzahl der Tabakverkäufer, die mindestens 01 „Flyer“ abgegeben haben, im Vergleich zu den Tabakverkäufern der Somme.
|
15 Tage nach Beginn des Incentive-Zeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ANDERE: ID-RCB)
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