- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01958762
Szájüregi rákszűrés (IDECAB)
Szájüregi rákszűrés Dohányfogyasztók megcélzása a franciaországi Somme-ban
A franciaországi Somme régióban a rákregiszter adatai a szájüregi rák növekvő előfordulását mutatták. A somme-i előfordulási arányok az ajak-, szájüreg- és garatrák országos arányaihoz képest 2010-ben: 31,4/100 000 standard populáció, szemben a 18,2/100 000 férfiakkal és 8,2/100 000 versus 5, 5/100 000 női katasztrófa sújtotta területen, ahol értékelik a dohányosok korai felismerésének javítását célzó intézkedéseket. Ez a célcsoport későn konzultál (mivel a szájüregi rákos megbetegedések 70%-át késői stádiumban (T3 vagy T4) diagnosztizálják. Ez a projekt egy innovatív ösztönző stratégia a háziorvosok körében végzett szűréshez, amely szokatlan információs vektorokon (dohánybolt, helyi média) alapul.
Ennek a tanulmánynak a fő célja a szájüregi rákos megbetegedések szűrése 30-75 év közötti dohányfogyasztók körében a franciaországi Somme régióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Módszertan:
- Orvosok oktatása és figyelmeztetése a szájüregi daganatok korai felismerésére és az érintett hálózatok koordinálására 1 évig.
- Szűrésre ösztönző időszak a minden cigarettacsomag mellé osztó trafikban vásárolt a szűrésre meghívó szórólapot.
- Háziorvosi szűrővizsgálatok lebonyolítása a személyre szabott vizsgálati lapok kitöltésével, szakorvosi orientációval, adatgyűjtéssel, értékeléssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonszám: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonszám: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- Amiens University Hospital
-
Alkutató:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonszám: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden dohányos, aki egy doboz cigarettát vásárol két hét alatt a Somme területén található dohányboltban
- megyében él
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Szájüregi daganatok szűrése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvételi arány a célbetegek szűrésében.
Időkeret: 03 hónappal az ösztönző időszak kezdete után
|
Azon emberek száma, akik részesülnek a somme régió orvosa által végzett szűrővizsgálaton, összehasonlítva a somme régió célpopulációjával.
Ezt az arányt az életkor és a nem különbsége alapján is kiszámítják.
|
03 hónappal az ösztönző időszak kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az orvosok részvételi aránya.
Időkeret: 03 hónappal az ösztönző időszak kezdete után
|
Azon orvosok száma, akik legalább egy klinikai nyomtatványt visszaküldtek a somme-i orvosok számához képest.
|
03 hónappal az ösztönző időszak kezdete után
|
A dohányárusok részvételi aránya.
Időkeret: 15 nappal az ösztönző időszak kezdete után
|
Azon dohányárusok száma, akik legalább 01 "Flyer"-t adtak, összehasonlítva a Somme-i dohányárusok számával.
|
15 nappal az ösztönző időszak kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (EGYÉB: ID-RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájüregi rák
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Felhívás szájüregi rákszűrésre
-
University of HawaiiAktív, nem toborzó