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Detección de cánceres en la cavidad oral (IDECAB)

7 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Detección de cánceres en la cavidad oral dirigida a consumidores de tabaco en Somme, Francia

En la región de Somme de Francia, los datos del registro de cáncer mostraron una incidencia creciente de cáncer oral. Las tasas de incidencia en Somme en comparación con las tasas nacionales de cáncer de labio, cavidad oral y faringe fueron en 2010: 31,4/100 000 Población estándar versus 18,2/100 000 para hombres y 8,2/100 000 versus 5, 5/100 000 para mujer, zona catastrófica donde se evaluarán actuaciones para mejorar la detección precoz de fumadores. Esta población diana consulta de forma tardía (ya que el 70% de los cánceres de cavidad oral se diagnostican en un estadio tardío (T3 o T4). Este proyecto es una estrategia innovadora de incentivo para el cribado entre médicos generales basada en vectores de información inusuales (tabaquero, medios locales).

El objetivo principal de este estudio es la detección de cánceres de la cavidad oral en consumidores de tabaco de 30 a 75 años de edad en la región de Somme en Francia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metodología:

  • Educación y alerta a médicos para la detección temprana de cánceres de cavidad bucal y coordinación de redes involucradas por 1 año.
  • Periodo de incentivo a la proyección por parte del estanco que reparte con cada paquete de cigarrillos comprado un volante de invitación a la proyección.
  • Realización de exámenes de cribado por médicos generales con cumplimentación de formularios de examen personalizados, orientación hacia un especialista, recogida de datos y evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • Amiens University Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Stéphanie DAKPE, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier fumador que compre un paquete de cigarrillos durante un período de dos semanas en una tienda de tabaco ubicada en el territorio de Somme
  • vive en algún departamento

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Detección de cánceres en la cavidad bucal
Otro: Invitación para tamizaje de cáncer de cavidad oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación en el cribado de los pacientes diana.
Periodo de tiempo: 03 meses después del inicio del período de incentivo
Número de personas que se benefician de un examen de detección realizado por un médico de la región de Somme en comparación con la población objetivo de la región de Somme. Esta tarifa se calculará también en función de la diferencia de edad y sexo.
03 meses después del inicio del período de incentivo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de participación de los médicos.
Periodo de tiempo: 03 meses después del inicio del período de incentivo
Número de médicos que devuelven al menos un formulario clínico en comparación con el número de médicos del Somme.
03 meses después del inicio del período de incentivo
La tasa de participación de los vendedores de tabaco.
Periodo de tiempo: 15 días después del inicio del período de incentivos
El número de vendedores de tabaco que dieron al menos 01 " Flyer " en comparación con el número de vendedores de tabaco del Somme.
15 días después del inicio del período de incentivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Colaboradores

Regional Council Picardie
Picardy - Regional health agency (ARS)
Regional Observatory of Health and Social Issues in Picardie (OR2S)
Association for the screening of diseases in Somme (Adema 80)
Somme Cancer Registry

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2013_843_0010
  • 2013-A00606-39 (OTRO: ID-RCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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