Screening op kanker in de mondholte (IDECAB)
7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Screening op kanker in de mondholte gericht op tabaksgebruikers in Somme, Frankrijk
In de Somme-regio in Frankrijk toonden gegevens over kankerregisters een toenemende incidentie van mondkanker. De incidentiecijfers in Somme in vergelijking met de nationale cijfers voor lip-, mondholte- en keelholtekanker waren in 2010: 31,4/100 000 standaardpopulatie versus 18,2/100 000 voor mannen en 8,2/100 000 versus 5, 5/100 000 voor vrouwen, rampgebied waar acties ter verbetering van vroegtijdige opsporing van rokers zullen worden beoordeeld. Deze doelgroep raadpleegt laat (aangezien 70% van de mondholtekankers in een laat stadium (T3 of T4) wordt gediagnosticeerd. Dit project is een innovatieve stimuleringsstrategie voor screening bij huisartsen op basis van ongebruikelijke informatiedragers (tabakswinkel, lokale media).
Het hoofddoel van deze studie is een screening van mondholtekanker bij tabaksgebruikers van 30-75 jaar in de Somme-regio in Frankrijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie:
- Opleiden en waarschuwen van artsen voor de vroege opsporing van kanker van de mondholte en coördinatie van betrokken netwerken gedurende 1 jaar.
- Aanmoedigingsperiode voor de vertoning door de tabakswinkel die bij elk gekocht pakje sigaretten een uitnodigingsfolder voor de vertoning uitdeelt.
- Uitvoeren van screeningsonderzoeken door huisartsen met invullen van de maatwerkonderzoeksformulieren, oriëntatie op een specialist, dataverzameling en evaluatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefoonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefoonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- Amiens University Hospital
-
Onderonderzoeker:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Contact:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefoonnummer: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke roker die gedurende twee weken een pakje sigaretten koopt in een tabakswinkel gelegen op het grondgebied van de Somme
- woont in het departement somme
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Screening op kanker in de mondholte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan de screening van de doelpatiënten.
Tijdsspanne: 03 maanden na aanvang van de incentiveperiode
|
Aantal mensen dat baat heeft bij een screeningsonderzoek door een arts uit de Somme-regio in vergelijking met de doelpopulatie van de Somme-regio.
Dit tarief wordt ook berekend op basis van leeftijd en geslacht.
|
03 maanden na aanvang van de incentiveperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De participatiegraad van de artsen.
Tijdsspanne: 03 maanden na aanvang van de incentiveperiode
|
Aantal artsen dat minstens één klinisch formulier terugstuurt in vergelijking met het aantal artsen van de Somme.
|
03 maanden na aanvang van de incentiveperiode
|
|
De participatiegraad van de tabaksverkopers.
Tijdsspanne: 15 dagen na aanvang van de incentiveperiode
|
Het aantal tabaksverkopers dat minstens 01 "Flyer" gaf in vergelijking met het aantal tabaksverkopers van de Somme.
|
15 dagen na aanvang van de incentiveperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2028
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ANDER: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .