Screening for kreft i munnhulen (IDECAB)
7. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Screening for kreft i munnhulen rettet mot tobakksbrukere i Somme, Frankrike
I Somme-regionen i Frankrike viste kreftregisterdata en økende forekomst av munnhulekreft. Insidensratene i Somme sammenlignet med nasjonale rater for leppe-, munnhule- og svelgkreft var i 2010: 31,4/100 000 standardpopulasjon mot 18,2/100 000 for menn og 8,2/100 000 mot 5, 5/100 000 for kvinner, katastrofeområde der tiltak for å forbedre tidlig oppdagelse for røykere vil bli vurdert. Denne målgruppen konsulterer sent (ettersom 70 % av kreft i munnhulen blir diagnostisert på et sent stadium (T3 eller T4). Dette prosjektet er en innovativ insentivstrategi for screening blant allmennleger basert på uvanlige informasjonsvektorer (tobakksbutikk, lokale medier).
Hovedmålet med denne studien er en screening av kreft i munnhulen hos tobakksbrukere i alderen 30-75 år i Somme-regionen i Frankrike.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metodikk:
- Utdanning og varsling av leger om tidlig oppdagelse av kreft i munnhulen og koordinering av involverte nettverk i 1 år.
- Incentivperiode for visningen av tobakksforretningen som distribuerer med hver pakke sigaretter kjøpte en flyer med invitasjon til visningen.
- Gjennomføring av screeningundersøkelser hos allmennleger med utfylling av de tilpassede undersøkelsesskjemaene, orientering mot spesialist, datainnsamling og evaluering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-post: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- Amiens University Hospital
-
Underetterforsker:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Ta kontakt med:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 0033 3 22 66 83 25
- E-post: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver røyker som kjøper en pakke sigaretter over en periode på to uker i en tobakksbutikk som ligger på Sommes territorium
- bor i noen departement
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Screening for kreft i munnhulen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesrate til screening av målpasientene.
Tidsramme: 03 måneder etter starten av insentivperioden
|
Antall personer som drar nytte av en screeningundersøkelse av en lege i Somme-regionen sammenlignet med målbefolkningen i Somme-regionen.
Denne prisen vil også bli beregnet i henhold til forskjellen mellom alder og kjønn.
|
03 måneder etter starten av insentivperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legenes deltakelsesgrad.
Tidsramme: 03 måneder etter starten av insentivperioden
|
Antall leger som sender tilbake minst ett klinisk skjema sammenlignet med antall leger i Somme.
|
03 måneder etter starten av insentivperioden
|
|
Tobakksleverandørenes deltakelsesgrad.
Tidsramme: 15 dager etter starten av insentivperioden
|
Antall tobakksforhandlere som ga minst 01 "Flyer" sammenlignet med antall tobakksforhandlere i Somme.
|
15 dager etter starten av insentivperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2028
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ANNEN: ID-RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .