Скрининг рака полости рта (IDECAB)
7 февраля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Скрининг рака ротовой полости среди потребителей табака на Сомме, Франция
В регионе Сомма во Франции данные регистра раковых заболеваний показали рост заболеваемости раком ротовой полости. Показатели заболеваемости на Сомме по сравнению с национальными показателями рака губы, полости рта и глотки в 2010 г. составили: 31,4/100 000 стандартной популяции против 18,2/100 000 для мужчин и 8,2/100 000 против 5, 5/100 000 для женщин, район бедствия, где будут оцениваться действия по улучшению раннего выявления курильщиков. Эта целевая группа населения поздно обращается за консультацией (поскольку 70% случаев рака полости рта диагностируются на поздних стадиях (Т3 или Т4). Этот проект представляет собой инновационную стратегию стимулирования скрининга среди врачей общей практики, основанную на необычных информационных векторах (табачник, местные СМИ).
Основной целью данного исследования является скрининг рака ротовой полости у курильщиков в возрасте 30-75 лет в регионе Сомма во Франции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология:
- Обучение и информирование врачей о раннем выявлении рака полости рта и координация задействованных сетей на 1 год.
- Поощрительный период для показа табачной лавкой, которая раздает с каждой пачкой сигарет купленную листовку с приглашением на показ.
- Проведение скрининговых осмотров врачами общей практики с заполнением бланков индивидуальных обследований, ориентацией на специалиста, сбором и оценкой данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Номер телефона: 033 3 22 66 83 25
- Электронная почта: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stéphanie DAKPE, MD
- Номер телефона: 033 3 22 66 83 25
- Электронная почта: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- Amiens University Hospital
-
Младший исследователь:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Контакт:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Номер телефона: 0033 3 22 66 83 25
- Электронная почта: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой курильщик, купивший пачку сигарет в течение двух недель в табачном магазине, расположенном на территории Соммы.
- живет в сомме
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Скрининг рака полости рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия в скрининге целевых пациентов.
Временное ограничение: 03 месяца после начала стимулирующего периода
|
Количество людей, получающих пользу от скринингового осмотра врачом региона Сомма, по сравнению с целевым населением региона Сомма.
Этот показатель будет также рассчитываться в зависимости от возраста и пола.
|
03 месяца после начала стимулирующего периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень участия врачей.
Временное ограничение: 03 месяца после начала стимулирующего периода
|
Количество врачей, отправивших хотя бы одну клиническую форму, по сравнению с количеством врачей Соммы.
|
03 месяца после начала стимулирующего периода
|
|
Уровень участия табачных продавцов.
Временное ограничение: 15 дней после начала стимулирующего периода
|
Количество продавцов табака, которые дали как минимум 01 «флаер», по сравнению с количеством продавцов табака на Сомме.
|
15 дней после начала стимулирующего периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .