- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01958762
Dépistage des cancers dans la cavité buccale (IDECAB)
Dépistage des cancers de la cavité buccale ciblant les usagers de tabac dans la Somme, France
Dans la région de la Somme en France, les données du registre du cancer ont montré une incidence croissante du cancer de la bouche. Les taux d'incidence dans la Somme par rapport aux taux nationaux pour les cancers de la lèvre, de la cavité buccale et du pharynx étaient en 2010 : 31,4/100 000 population standard contre 18,2/100 000 pour les hommes et 8,2/100 000 contre 5, 5/100 000 pour les femmes, zone sinistrée où les actions visant à améliorer le dépistage précoce des fumeurs seront évaluées. Cette population cible consulte tardivement (car 70% des cancers de la cavité buccale sont diagnostiqués à un stade tardif (T3 ou T4). Ce projet est une stratégie innovante d'incitation au dépistage chez les médecins généralistes basée sur des vecteurs d'information atypiques (bureau de tabac, médias locaux).
L'objectif principal de cette étude est un dépistage des cancers de la cavité buccale chez les usagers de tabac âgés de 30 à 75 ans dans la région de la Somme en France.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie:
- Formation et alerte des médecins au dépistage précoce des cancers de la cavité buccale et coordination des réseaux impliqués pendant 1 an.
- Période d'incitation à la projection par le buraliste qui distribue avec chaque paquet de cigarettes acheté un flyer d'invitation à la projection.
- Réalisation d'examens de dépistage par des médecins généralistes avec remplissage des formulaires d'examen personnalisés, orientation vers un spécialiste, collecte de données et évaluation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numéro de téléphone: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stéphanie DAKPE, MD
- Numéro de téléphone: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- Amiens University Hospital
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Sous-enquêteur:
- Stéphanie DAKPE, MD
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Contact:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numéro de téléphone: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout fumeur qui achète un paquet de cigarettes sur une période de deux semaines dans un bureau de tabac situé sur le territoire de la Somme
- vit dans le département de la somme
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Dépistage des cancers de la cavité buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation au dépistage des patients cibles.
Délai: 03 mois après le début de la période d'intéressement
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Nombre de personnes bénéficiant d'un examen de dépistage par un médecin de la Somme par rapport à la population cible de la Somme.
Ce taux sera également calculé en fonction des différences d'âge et de sexe.
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03 mois après le début de la période d'intéressement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de participation des médecins.
Délai: 03 mois après le début de la période d'intéressement
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Nombre de médecins qui renvoient au moins une fiche clinique par rapport aux effectifs de médecins de la Somme.
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03 mois après le début de la période d'intéressement
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Le taux de participation des vendeurs de tabac.
Délai: 15 jours après le début de la période d'incitation
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C'est le nombre de vendeurs de tabac qui ont remis au moins 01 « Flyer » par rapport au nombre de vendeurs de tabac de la Somme.
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15 jours après le début de la période d'incitation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (AUTRE: ID-RCB)
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