Rastreio de Cancros na Cavidade Oral (IDECAB)
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Rastreamento de Câncer na Cavidade Oral Direcionado a Usuários de Tabaco em Somme, França
Na região de Somme, na França, os dados do registro de câncer mostraram uma incidência crescente de câncer oral. As taxas de incidência em Somme em comparação com as taxas nacionais de câncer de lábio, cavidade oral e faringe foram em 2010: 31,4/100.000 população padrão versus 18,2/100.000 para homens e 8,2/100.000 versus 5, 5/100.000 para mulheres, área de desastre onde será avaliada a ação para melhorar a detecção precoce de fumantes. Esta população-alvo consulta tardiamente (uma vez que 70% dos cancros da cavidade oral são diagnosticados numa fase tardia (T3 ou T4). Este projeto é uma estratégia inovadora de incentivo ao rastreio junto dos médicos generalistas com base em vetores de informação invulgares (tabacaria, media local).
O principal objetivo deste estudo é uma triagem de cânceres de cavidade oral em usuários de tabaco com idade entre 30 e 75 anos na região de Somme, na França.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia:
- Educar e alertar os médicos para a detecção precoce dos cancros da cavidade oral e coordenar as redes envolvidas durante 1 ano.
- Período de incentivo à exibição pela tabacaria que distribui a cada maço de cigarros comprado um panfleto de convite à exibição.
- Realização de exames de triagem por médicos generalistas com preenchimento de formulários de exames personalizados, orientação a um especialista, coleta de dados e avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Número de telefone: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stéphanie DAKPE, MD
- Número de telefone: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- Amiens University Hospital
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Subinvestigador:
- Stéphanie DAKPE, MD
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Contato:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Número de telefone: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer fumante que compre um maço de cigarros por um período de duas semanas em uma tabacaria localizada no território do Somme
- vive em algum departamento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Rastreamento de cânceres na cavidade oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de participação na triagem dos pacientes-alvo.
Prazo: 03 meses após o início do período de incentivo
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Número de pessoas que se beneficiam de um exame de triagem por um médico da região de Somme em comparação com a população-alvo da região de Somme.
Esta taxa também será calculada de acordo com a diferença de idade e sexo.
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03 meses após o início do período de incentivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de participação dos médicos.
Prazo: 03 meses após o início do período de incentivo
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Número de médicos que enviam pelo menos um formulário clínico em comparação com o número de médicos do Somme.
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03 meses após o início do período de incentivo
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A taxa de participação dos vendedores de tabaco.
Prazo: 15 dias após o início do período de incentivo
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O número de tabacarias que deram pelo menos 01 "Flyer" em comparação com o número de tabacarias do Somme.
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15 dias após o início do período de incentivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (OUTRO: ID-RCB)
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