- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01958762
Screening per i tumori del cavo orale (IDECAB)
Screening per i tumori della cavità orale mirati ai consumatori di tabacco nella Somme, in Francia
Nella regione francese della Somme, i dati del registro dei tumori hanno mostrato una crescente incidenza di cancro orale. I tassi di incidenza nella Somme rispetto ai tassi nazionali per il cancro del labbro, della cavità orale e della faringe erano nel 2010: 31,4/100.000 popolazione standard contro 18,2/100.000 per i maschi e 8,2/100.000 contro 5, 5/100.000 per le donne, area disastrata dove si valuteranno azioni per migliorare la diagnosi precoce dei fumatori. Questa popolazione target consulta in ritardo (poiché il 70% dei tumori del cavo orale viene diagnosticato in una fase avanzata (T3 o T4). Questo progetto è un'innovativa strategia di incentivazione allo screening tra i medici di medicina generale basata su vettori informativi insoliti (tabaccai, media locali).
L'obiettivo principale di questo studio è uno screening dei tumori del cavo orale nei consumatori di tabacco di età compresa tra 30 e 75 anni nella regione francese della Somme.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia:
- Educazione e allerta dei medici alla diagnosi precoce dei tumori del cavo orale e coordinamento delle reti coinvolte per 1 anno.
- Periodo di incentivazione alla proiezione da parte del tabaccaio che distribuisce con ogni pacchetto di sigarette acquistato un volantino di invito alla proiezione.
- Svolgimento di esami di screening da parte dei medici di medicina generale con compilazione delle schede di esame personalizzate, orientamento verso uno specialista, raccolta dati e valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numero di telefono: 033 3 22 66 83 25
- Email: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stéphanie DAKPE, MD
- Numero di telefono: 033 3 22 66 83 25
- Email: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- Amiens University Hospital
-
Sub-investigatore:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Contatto:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numero di telefono: 0033 3 22 66 83 25
- Email: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi fumatore che acquisti un pacchetto di sigarette per un periodo di due settimane in una tabaccheria situata nel territorio della Somme
- vive nel reparto somme
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Screening per i tumori del cavo orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di partecipazione allo screening dei pazienti target.
Lasso di tempo: 03 mesi dall'inizio del periodo di incentivazione
|
Numero di persone che beneficiano di un esame di screening da parte di un medico della regione della Somme rispetto alla popolazione target della regione della Somme.
Tale tariffa sarà calcolata anche in base alla diversa età e sesso.
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03 mesi dall'inizio del periodo di incentivazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di partecipazione dei medici.
Lasso di tempo: 03 mesi dall'inizio del periodo di incentivazione
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Numero di medici che rimandano indietro almeno una scheda clinica rispetto ai numeri di medici della Somme.
|
03 mesi dall'inizio del periodo di incentivazione
|
|
Il tasso di partecipazione dei venditori di tabacco.
Lasso di tempo: 15 giorni dall'inizio del periodo di incentivazione
|
Il numero di venditori di tabacco che hanno dato almeno 01 "Flyer" rispetto al numero di venditori di tabacco della Somme.
|
15 giorni dall'inizio del periodo di incentivazione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
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- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ALTRO: ID-RCB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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