- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01958762
Screening for kræft i mundhulen (IDECAB)
Screening for kræft i mundhulen rettet mod tobaksbrugere i Somme, Frankrig
I Somme-regionen i Frankrig viste kræftregisterdata en stigende forekomst af oral cancer. Incidensraterne i Somme sammenlignet med de nationale rater for læbe-, mundhule- og svælgkræft var i 2010: 31,4/100 000 standardpopulation versus 18,2/100 000 for mænd og 8,2/100 000 versus 5, 5/100 000 for kvinder, katastrofeområde, hvor indsatsen for at forbedre tidlig opsporing af rygere vil blive vurderet. Denne målpopulation konsulterer sent (da 70 % af kræft i mundhulen diagnosticeres på et sent stadium (T3 eller T4). Dette projekt er en innovativ incitamentstrategi til screening blandt praktiserende læger baseret på usædvanlige informationsvektorer (tobakshandler, lokale medier).
Hovedformålet med denne undersøgelse er en screening af kræft i mundhulen hos tobaksbrugere i alderen 30-75 år i Somme-regionen i Frankrig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode:
- Uddannelse og alarmering af læger om tidlig påvisning af kræft i mundhulen og koordinering af involverede netværk i 1 år.
- Incitamentsperiode for visningen af tobakshandleren, der distribuerer med hver pakke cigaretter, købte en flyer med invitation til visningen.
- Gennemførelse af screeningsundersøgelser hos praktiserende læger med udfyldelse af de tilpassede eksamensskemaer, orientering mod speciallæge, dataindsamling og evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- Amiens university hospital
-
Underforsker:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver ryger, der køber en pakke cigaretter over en periode på to uger i en tobaksbutik beliggende på Somme-området
- bor i somme departement
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Screening for kræft i mundhulen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagelsesrate til screening af målpatienterne.
Tidsramme: 03 måneder efter incitamentsperiodens start
|
Antallet af mennesker, der har gavn af en screeningsundersøgelse af en læge i Somme-regionen sammenlignet med målgruppen i Somme-regionen.
Denne sats vil også blive beregnet i henhold til forskellen mellem alder og køn.
|
03 måneder efter incitamentsperiodens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægernes deltagelsesprocent.
Tidsramme: 03 måneder efter incitamentsperiodens start
|
Antal læger, der sender mindst én klinisk formular tilbage sammenlignet med antallet af læger i Somme.
|
03 måneder efter incitamentsperiodens start
|
Tobaksforhandlernes deltagelsesprocent.
Tidsramme: 15 dage efter incitamentsperiodens start
|
Antallet af tobaksforhandlere, der gav mindst 01 "Flyer" i forhold til antallet af tobaksforhandlere i Somme.
|
15 dage efter incitamentsperiodens start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ANDET: ID-RCB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundhulekræft
-
Danish Head and Neck Cancer GroupAfsluttetHNSCC, Larynx, Pharynx og Oral CavityDanmark
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Stage IVA Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVB Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVC Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Spytkirtel Adenoid Cystisk Carcinom | Tilbagevendende mundhule adenoid cystisk karcinom | Stadie IVA Oral Cavity Adenoid Cystisk Carcinom... og andre forholdForenede Stater
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende spytkirtelcarcinom | Stage IVA Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVB Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Stage IVC Major spytkirtelkræft AJCC v7 | Tungekarcinom | Spytkirtel Adenoid Cystisk Carcinom | Tilbagevendende mundhule adenoid cystisk karcinom | Stadie IVA Oral Cavity Adenoid Cystisk... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Invitation til mundhulekræftscreening
-
Cancer Prevention and Research Institute, ItalyMinistry of Health, ItalyUkendt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitationDiabetes mellitus, type 2 | Præ-diabetesForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetNødsituationerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of PennsylvaniaAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Institut Català d'OncologiaUniversity of Dundee; University Rovira i Virgili; University of BarcelonaUkendtBrystkræft | Kolorektal cancer | Massescreening
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiagnostiserer sygdom | Svangerskabsdiabetes | Glukose, forhøjet blod | Graviditet hos diabetikereForenede Stater
-
3MAfsluttetOral slimhindelidelseForenede Stater
-
Karim ehab gergesUkendt
-
Perle Bioscience, Inc.Syreon CorporationTrukket tilbage