- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01958762
Badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej (IDECAB)
Badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej skierowane do użytkowników tytoniu w Somme we Francji
W regionie Somme we Francji dane z rejestru nowotworów wykazały rosnącą częstość występowania raka jamy ustnej. Współczynniki zachorowalności w Sommie w porównaniu ze wskaźnikami krajowymi dla raka wargi, jamy ustnej i gardła wynosiły w 2010 r.: 31,4/100 000 w populacji standardowej w porównaniu z 18,2/100 000 w przypadku mężczyzn i 8,2/100 000 w porównaniu z 5, 5/100 000 dla kobiet, obszar dotknięty klęską, gdzie ocenione zostaną działania mające na celu poprawę wczesnego wykrywania palaczy. Ta populacja docelowa konsultuje się późno (ponieważ 70% raków jamy ustnej jest diagnozowanych w późnym stadium (T3 lub T4). Projekt ten jest innowacyjną strategią motywacyjną do badań przesiewowych wśród lekarzy pierwszego kontaktu w oparciu o nietypowe wektory informacji (sklep tytoniowy, lokalne media).
Głównym celem tego badania jest badanie przesiewowe raka jamy ustnej u osób używających tytoniu w wieku 30-75 lat w regionie Somma we Francji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metodologia:
- Edukacja i ostrzeganie lekarzy w zakresie wczesnego wykrywania nowotworów jamy ustnej oraz koordynacja zaangażowanych sieci przez okres 1 roku.
- Okres motywacyjny do projekcji przez dystrybutora wyrobów tytoniowych, który do każdej paczki zakupionych papierosów rozdaje ulotkę z zaproszeniem na projekcję.
- Wykonywanie badań przesiewowych przez lekarzy pierwszego kontaktu z wypełnieniem zindywidualizowanych formularzy badań, ukierunkowaniem na specjalistę, zebraniem i oceną danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numer telefonu: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stéphanie DAKPE, MD
- Numer telefonu: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Amiens university hospital
-
Pod-śledczy:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Numer telefonu: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy palacz, który kupi paczkę papierosów na okres dwóch tygodni w sklepie tytoniowym znajdującym się na terytorium nad Sommą
- mieszka w jakimś departamencie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Badania przesiewowe w kierunku nowotworów jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik uczestnictwa w badaniu przesiewowym pacjentów docelowych.
Ramy czasowe: 03 miesiące po rozpoczęciu okresu motywacyjnego
|
Liczba osób korzystających z badania przesiewowego przeprowadzonego przez lekarza regionu Sommy w porównaniu z populacją docelową regionu Sommy.
Stawka ta zostanie również obliczona w zależności od wieku i płci.
|
03 miesiące po rozpoczęciu okresu motywacyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik udziału lekarzy.
Ramy czasowe: 03 miesiące po rozpoczęciu okresu motywacyjnego
|
Liczba lekarzy, którzy odesłali co najmniej jeden formularz kliniczny w porównaniu z liczbą lekarzy znad Sommy.
|
03 miesiące po rozpoczęciu okresu motywacyjnego
|
|
Wskaźnik uczestnictwa sprzedawców wyrobów tytoniowych.
Ramy czasowe: 15 dni po rozpoczęciu okresu motywacyjnego
|
Liczba sprzedawców tytoniu, którzy dali co najmniej 01 „Ulotki” w porównaniu z liczbą sprzedawców tytoniu nad Sommą.
|
15 dni po rozpoczęciu okresu motywacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens university hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (INNY: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy ustnej
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityZakończonyPowiększenie | TMJ | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaEgipt
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenieTMD | TMJ - Uraz łąkotki stawu skroniowo-żuchwowego | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęściaSzwecja
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyZaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) | Ból stawu skroniowo-żuchwowego | Terapia sztuką | TMJ - Oral & Amp; Cholerach szczęścia | Wilkes 1 i 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudyjska
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zaproszenie na badania przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej
-
University of HawaiiZakończony