- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01958762
Screening rakoviny v dutině ústní (IDECAB)
Screening na rakovinu v ústní dutině zaměřený na uživatele tabáku v Somme ve Francii
V oblasti Somme ve Francii údaje z registru rakoviny ukázaly rostoucí výskyt rakoviny dutiny ústní. Míra výskytu v Sommě ve srovnání s celostátními mírami rakoviny rtů, dutiny ústní a hltanu byla v roce 2010: 31,4/100 000 standardní populace oproti 18,2/100 000 u mužů a 8,2/100 000 oproti 5, 5/100 000 pro ženy, oblast katastrofy, kde budou posouzena opatření ke zlepšení včasného odhalení kuřáků. Tato cílová populace konzultuje pozdě (protože 70 % rakoviny ústní dutiny je diagnostikováno v pozdní fázi (T3 nebo T4). Tento projekt je inovativní pobídkovou strategií pro screening mezi praktickými lékaři na základě neobvyklých informačních vektorů (tabákář, místní média).
Hlavním cílem této studie je screening rakoviny ústní dutiny u uživatelů tabáku ve věku 30-75 let v oblasti Somme ve Francii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodologie:
- Edukace a upozornění lékařů na včasnou detekci nádorů dutiny ústní a koordinace zapojených sítí po dobu 1 roku.
- Motivační období pro promítání si trafikant, který rozdává ke každému balení cigaret, koupil leták s pozvánkou na promítání.
- Provádění screeningových vyšetření u praktických lékařů s vyplňováním formulářů vyšetření na míru, orientace na specialistu, sběr a vyhodnocování dat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonní číslo: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonní číslo: 033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- Nábor
- Amiens University Hospital
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonní číslo: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý kuřák, který si koupí krabičku cigaret po dobu dvou týdnů v obchodě s tabákem na území Somme
- žije v nějakém oddělení
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Screening rakoviny v dutině ústní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti na screeningu cílových pacientů.
Časové okno: 03 měsíců po začátku motivačního období
|
Počet lidí, kteří mají prospěch ze screeningového vyšetření lékařem v regionu Somme ve srovnání s cílovou populací v regionu Somme.
Tato sazba bude také vypočítána podle rozdílu věku a pohlaví.
|
03 měsíců po začátku motivačního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti lékařů.
Časové okno: 03 měsíců po začátku motivačního období
|
Počet lékařů, kteří zašlou zpět alespoň jeden klinický formulář ve srovnání s počtem lékařů na Sommě.
|
03 měsíců po začátku motivačního období
|
|
Míra účasti prodejců tabáku.
Časové okno: 15 dnů po začátku motivačního období
|
Počet prodejců tabáku, kteří dali alespoň 01 „leták“ ve srovnání s počtem prodejců tabáku na Sommě.
|
15 dnů po začátku motivačního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (JINÝ: ID-RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina ústní dutiny
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityDokončenoAugmentace | TMJ | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Karolinska InstitutetZápis na pozvánkuTMD | TMJ - Poranění menisku temporomandibulárního kloubu | TMJ - Oral & maxilofaciální chirurgieŠvédsko
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ruhr University of BochumNeznámý
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Lipella Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne nábor