- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01958762
Suuontelon syöpien seulonta (IDECAB)
Suunontelon syöpien seulonta Tupakankäyttäjille Sommessa, Ranskassa
Ranskan Sommen alueella syöpärekisteritiedot osoittivat suusyövän ilmaantuvuuden lisääntyvän. Sommen ilmaantuvuusluvut kansallisiin huuli-, suuontelo- ja nielusyöpään verrattuna olivat vuonna 2010: 31,4/100 000 normaaliväestöä vastaan 18,2/100 000 miehillä ja 8,2/100 000 vs. 5, 5/100 000 naisille, katastrofialueelle, jossa arvioidaan toimia tupakoitsijoiden varhaisen havaitsemisen parantamiseksi. Tämä kohderyhmä hakeutuu myöhään (koska 70 % suuontelosyövistä diagnosoidaan myöhäisessä vaiheessa (T3 tai T4). Tämä projekti on innovatiivinen kannustinstrategia yleislääkäreiden seulomiseen, joka perustuu epätavallisiin tietovektoreihin (tupakkakauppa, paikallinen media).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on seulonta suuontelosyöpää 30-75-vuotiailla tupakoinnin käyttäjillä Sommen alueella Ranskassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia:
- Lääkäreiden koulutus ja varoittaminen suuontelon syöpien varhaiseen havaitsemiseen ja verkostojen koordinointiin 1 vuoden ajan.
- Jokaisen tupakka-askin mukana ostaneen tupakkakaupan tarkastuksen kannustinaika seulontakutsulehtisen.
- Yleislääkäreiden seulontatutkimusten tekeminen räätälöityjen tutkimuslomakkeiden täyttämisellä, erikoislääkäriin suuntautuminen, tiedonkeruu ja arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Puhelinnumero: 033 3 22 66 83 25
- Sähköposti: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stéphanie DAKPE, MD
- Puhelinnumero: 033 3 22 66 83 25
- Sähköposti: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- Amiens University Hospital
-
Alatutkija:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Puhelinnumero: 0033 3 22 66 83 25
- Sähköposti: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen tupakoitsija, joka ostaa tupakka-askin kahden viikon aikana Sommen alueella sijaitsevasta tupakkaliikkeestä
- asuu jossain departementissa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Suuontelon syöpien seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti kohdepotilaiden seulontaan.
Aikaikkuna: 03 kuukautta kannustinjakson alkamisesta
|
Sommen alueen lääkärin seulontatutkimuksesta hyötyneiden lukumäärä verrattuna Sommen alueen kohdeväestöön.
Tämä hinta lasketaan myös iän ja sukupuolen mukaan.
|
03 kuukautta kannustinjakson alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkäreiden osallistumisprosentti.
Aikaikkuna: 03 kuukautta kannustinjakson alkamisesta
|
Vähintään yhden kliinisen lomakkeen takaisin lähettäneiden lääkäreiden määrä verrattuna Sommen lääkäreiden määrään.
|
03 kuukautta kannustinjakson alkamisesta
|
|
Tupakkamyyjien osallistumisprosentti.
Aikaikkuna: 15 päivää kannustinjakson alkamisesta
|
Vähintään 01 "Flyer" antaneiden tupakkamyyjien määrä verrattuna Sommen tupakkamyyjien määrään.
|
15 päivää kannustinjakson alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (MUUTA: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .