- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01958762
구강 내 암 검진 (IDECAB)
2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
프랑스 솜므에서 담배 사용자를 대상으로 구강암 검진
프랑스의 Somme 지역에서 암 등록 데이터는 구강암 발병률이 증가하고 있음을 보여주었습니다. 2010년에 입술, 구강 및 인두암에 대한 전국 발생률과 비교한 Somme의 발병률은 31,4/100,000 표준 인구 대 남성 18,2/100,000, 8,2/100,000 대 5, 여성의 경우 5/100,000, 흡연자의 조기 발견을 개선하기 위한 조치가 평가되는 재해 지역. 이 대상 집단은 늦게 상담합니다(구강암의 70%가 후기 단계(T3 또는 T4)에서 진단됨). 이 프로젝트는 일반적이지 않은 정보 벡터(담배, 지역 언론)를 기반으로 일반의를 선별하는 혁신적인 인센티브 전략입니다.
이 연구의 주요 목적은 프랑스 Somme 지역의 30-75세 흡연자의 구강암을 선별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방법론:
- 구강암의 조기발견과 관련된 네트워크의 조율을 1년 동안 의사에게 교육하고 경고함.
- 심사에 대한 인센티브 기간 담배의 모든 패키지와 함께 배포하는 담배 가게는 심사에 초대 전단지를 샀다.
- 맞춤형 검사 양식 작성, 전문가 오리엔테이션, 데이터 수집 및 평가를 통해 일반의가 선별 검사를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- 전화번호: 033 3 22 66 83 25
- 이메일: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stéphanie DAKPE, MD
- 전화번호: 033 3 22 66 83 25
- 이메일: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- Amiens University Hospital
-
부수사관:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
연락하다:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- 전화번호: 0033 3 22 66 83 25
- 이메일: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Somme 지역에 위치한 담배 가게에서 2주 동안 담배 한 갑을 구입하는 흡연자
- 솜므 부서에 거주
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 구강 내 암 검진
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상 환자 선별에 대한 참여율.
기간: 03 인센티브 기간 시작 후 3개월
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솜 지역의 대상 인구와 비교하여 솜 지역 의사의 선별 검사로 혜택을 받는 사람의 수.
이 비율은 연령과 성별의 차이에 따라 계산됩니다.
|
03 인센티브 기간 시작 후 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료진 참여율입니다.
기간: 03 인센티브 기간 시작 후 3개월
|
솜의 주치의 수 대비 한 가지 이상의 임상 양식을 반송하는 주치의 수.
|
03 인센티브 기간 시작 후 3개월
|
|
담배 판매인의 참여율.
기간: 인센티브 기간 시작 후 15일
|
Somme의 담배 자판기 수와 비교하여 01 "전단지" 이상을 준 담배 자판기 수.
|
인센티브 기간 시작 후 15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2028년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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