- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01958762
Screening för cancer i munhålan (IDECAB)
Screening för cancer i munhålan riktad mot tobaksanvändare i Somme, Frankrike
I regionen Somme i Frankrike visade cancerregisterdata på en ökande förekomst av oral cancer. Incidenstalen i Somme jämfört med de nationella siffrorna för cancer i läppar, munhålor och svalg var 2010: 31,4/100 000 standardpopulationer mot 18,2/100 000 för män och 8,2/100 000 mot 5, 5/100 000 för kvinnor, katastrofområde där åtgärder för att förbättra tidig upptäckt för rökare kommer att utvärderas. Denna målgrupp konsulterar sent (eftersom 70 % av cancer i munhålan diagnostiseras i ett sent skede (T3 eller T4). Detta projekt är en innovativ stimulansstrategi för screening bland allmänläkare baserad på ovanliga informationsvektorer (tobaksaffär, lokala medier).
Huvudsyftet med denna studie är en screening av cancer i munhålan hos tobaksanvändare i åldern 30-75 år i regionen Somme i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metodik:
- Utbildning och varning för läkare om tidig upptäckt av cancer i munhålan och samordning av nätverk inblandade under 1 år.
- Incitamentperiod för visningen av tobakshandlaren som delar ut med varje paket cigarett köpte ett flygblad med inbjudan till visningen.
- Genomföra screeningundersökningar av allmänläkare med ifyllande av de skräddarsydda undersökningsformerna, orientering mot specialist, datainsamling och utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-post: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stéphanie DAKPE, MD
- Telefonnummer: 033 3 22 66 83 25
- E-post: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- Amiens University Hospital
-
Underutredare:
- Stéphanie DAKPE, MD
-
Kontakt:
- Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD
- Telefonnummer: 0033 3 22 66 83 25
- E-post: devauchelle.bernard@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje rökare som köper ett paket cigaretter under en period av två veckor i en tobaksaffär belägen på Sommes territorium
- bor i somme departement
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Screening för cancer i munhålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Deltagandegrad till screening av målpatienter.
Tidsram: 03 månader efter incitamentsperiodens början
|
Antal personer som drar nytta av en screeningundersökning av en läkare i Somme-regionen i jämförelse med målpopulationen i Somme-regionen.
Denna ränta kommer också att beräknas efter olika ålder och kön.
|
03 månader efter incitamentsperiodens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Läkarnas deltagandegrad.
Tidsram: 03 månader efter incitamentsperiodens början
|
Antal läkare som skickar tillbaka minst en klinisk blankett jämfört med antalet läkare i Somme.
|
03 månader efter incitamentsperiodens början
|
Tobaksförsäljarnas deltagandegrad.
Tidsram: 15 dagar efter incitamentsperiodens början
|
Antalet tobaksförsäljare som gav minst 01 " Flyer " i jämförelse med antalet tobaksförsäljare i Somme.
|
15 dagar efter incitamentsperiodens början
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernard DEVAUCHELLE, MD, phD, Amiens University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- http://www.cepidc.vesinet.inserm.fr/
- Bailey EE, Marghoob AA, Orengo IF, Testa MA, White VR, Geller AC. Skin cancer knowledge, attitudes, and behaviors in the salon: a survey of working hair professionals in Houston, Texas. Arch Dermatol. 2011 Oct;147(10):1159-65. doi: 10.1001/archdermatol.2011.184.
- Subramanian S, Sankaranarayanan R, Bapat B, Somanathan T, Thomas G, Mathew B, Vinoda J, Ramadas K. Cost-effectiveness of oral cancer screening: results from a cluster randomized controlled trial in India. Bull World Health Organ. 2009 Mar;87(3):200-6. doi: 10.2471/blt.08.053231.
- Epstein JB, Silverman S Jr, Epstein JD, Lonky SA, Bride MA. Analysis of oral lesion biopsies identified and evaluated by visual examination, chemiluminescence and toluidine blue. Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):538-44. doi: 10.1016/j.oraloncology.2007.08.011. Epub 2007 Nov 8. Erratum In: Oral Oncol. 2008 Jun;44(6):615.
- Hubert A, Lapôtre B, Raverdy N, Ganry O. Incidence et mortalité 2002-2004 Evolution de 1982 à 2004. Registre du Cancer de la Somme. Juin 2009. 138 p.
- Réseau Francim, service de biostatistique des hospices civils de Lyon. Survie des patients atteints de Cancer en France : étude des registres du réseau Francim, Paris 2007, springer, 406
- Reyt E, Righini C. Les cancers du plancher buccal. La chirurgie mini-invasive. Société française de carcinologie cervico-faciale.EDK
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2013_843_0010
- 2013-A00606-39 (ÖVRIG: ID-RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cancer i munhålan
-
Dow University of Health SciencesAvslutadOral Cavity CarcinomPakistan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHyperplasi | Oral Cavity Carcinom | Oral leukoplaki | ErytroplakiFörenta staterna, Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOral Cavity Carcinom | Leukoplaki | Erytroplaki | Proliferativ Verrucous LeukoplakiaFörenta staterna
-
Sohag UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringHuvud- och halskarcinom | Nasal Cavity Carcinom | Oral Cavity Carcinom | Tungcancer | Maxillär sinuskarcinom | Malign parotidkörtelneoplasm | TonsillkarcinomFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHuvud- och halskarcinom | Metastatisk malign neoplasm i lymfkörtlarna | Nasal Cavity Carcinom | Oral Cavity Carcinom | Paranasal sinuscarcinom | Spottkörtelkarcinom | Kutant skivepitelcancer i huvud och nacke | Hypofarynx karcinom | Laryngeal karcinom | Orofaryngealt karcinom | Huvud- och halskarcinom hos okända... och andra villkorFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu