線維筋痛症の影響を軽減するための低インピーダンス非侵襲性皮質電気刺激 (RINCE) の前向き評価 - 延長研究 (PERRFECT)

包含基準:

• 患者はNPT-201試験を正常に完了し、NPT-201参加中のベースラインからの疼痛の<50%減少と定義される不十分な疼痛反応を示した必要がある。
• 患者は研究に参加する前に、書面によるインフォームドコンセントとプライバシーに関する承認を提供する必要があります。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、研究参加期間中、受け入れられる避妊方法を喜んで使用する必要があります。 許容される避妊には、精管切除されたパートナー、避妊薬（経口、非経口、または経皮）、子宮内避妊具、またはコンドーム、スポンジ、隔膜、または殺精子ゼリーまたはクリームを含む膣リングを含む二重バリア方法が含まれます。 妊娠の可能性がないと考えられる患者は、外科的に無菌であるか（子宮全摘術、両側卵管卵巣摘出術、または卵管結紮術）、または少なくとも1年間の月経の完全な停止として定義される閉経後1年以上経過している必要があります。
• 患者は、研究期間中、除外されるすべての治療を喜んで控える必要があります。
• 治験責任医師の意見では、患者は治験実施計画書に定められたすべての要件に従う意思があり、遵守することができます。

除外基準:

• 患者は現在重大な心理障害または精神障害を患っている（例：重度の、不安定な、または制御が不十分なうつ病、重度の不安症、または強迫性障害）。
• 患者はBDIの項目9で2または3のスコアを持っているか、または研究者の判断に基づいて、患者は自殺念慮または自殺行動のリスクにさらされています。
• 患者はデュロキセチン、ミルナシプラン、プレガバリン、ガバペンチン、オキシベートナトリウム、または禁止されている麻薬による治療を再開した。
• 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性患者。
• 結果を混乱させたり、プロトコルに従う患者の能力を妨げたりする可能性のある、予想される手術の必要性。
• 導入研究中に重大なプロトコル違反が発生し、患者の継続的な参加を妨げるコンプライアンスの欠如またはその他の重大な懸念を示します。