降低阻抗无创皮层电刺激 (RINCE) 减少纤维肌痛效应的前瞻性评估 - 扩展研究 (PERRFECT)

纳入标准：

• 患者必须已成功完成 NPT-201 研究并且疼痛反应不足，定义为参与 NPT-201 期间疼痛较基线减少 <50%。
• 在参与研究之前，患者必须提供书面知情同意书和隐私授权。
• 有生育能力的女性患者必须愿意在参与研究期间使用可接受的节育方法。 可接受的节育措施包括切除输精管的伴侣、避孕药具（口服、肠胃外或经皮）、宫内节育器或双屏障方法，包括避孕套、海绵、隔膜或带有杀精剂果冻或乳膏的阴道环。 被认为没有生育能力的患者必须通过手术绝育（全子宫切除术、双侧输卵管卵巢切除术或输卵管结扎术）或绝经后一年以上，定义为月经完全停止至少一年。
• 患者必须愿意在研究期间避免所有排除的治疗。
• 研究者认为，患者愿意并能够遵守所有协议规定的要求。

排除标准：

• 患者目前患有严重的心理或精神疾病（例如，严重、不稳定或控制不佳的抑郁症、严重的焦虑症或强迫症。
• 患者在 BDI 第 9 项上的得分为 2 或 3，或者根据研究者的判断，患者有自杀意念或行为的风险。
• 患者已恢复使用度洛西汀、米那普仑、普瑞巴林、加巴喷丁、羟丁酸钠或禁用的麻醉剂进行治疗。
• 怀孕、计划怀孕或哺乳的女性患者。
• 任何可能混淆结果或干扰患者遵守方案的能力的预期手术需求。
• 在导入研究期间发生严重的协议违规，表明缺乏依从性或其他严重问题，导致患者无法继续参与。