アンドロキサールの単回投与の忍容性とPKを決定するための用量漸増研究

包含基準:

• 英語またはスペイン語を話し、読み、理解し、研究手順の開始前に治験審査委員会（IRB）が承認したフォームに書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。
• 男性、18歳から60歳まで。
• 治験責任医師が評価したスクリーニング身体検査では重大な異常所見はありません。
• 治験責任医師が決定したスクリーニング時の正常な検査値（または異常だが臨床的に重要ではない）。
• 被験者は1日目と8日目の来院のために一晩診療所に留まる意思がある。
• ゼラチンカプセルを飲み込める必要があります

除外基準:

• クロミッドに対する既知の過敏症。
• 治験責任医師によって臨床的に重要であると考えられる、異常なスクリーニング訪問バイタルサインまたは臨床検査室の評価。
• 治験責任医師が判断した重大な臓器異常または疾患を有する被験者;
• 研究者が判断した研究を妨げる病状。
• 遅いシトクロム P450 2D6 (CYP2D6) 代謝者
• -治験薬投与前の30日以内に治験薬を用いた臨床試験に参加している。
• 研究薬投与後5日以内の急性疾患;
• スクリーニング来院時の尿薬物スクリーニング陽性。
• 研究者が判断した、研究の性質、範囲、起こり得る結果、および/または非協力的な態度の証拠を被験者が理解できない精神状態。
• 静脈血栓塞栓症の病歴（例： 深部静脈血栓症または肺塞栓症）;
• -心筋梗塞、不安定狭心症、症候性心不全、心室不整脈の病歴、またはQTc間隔延長の既知の病歴;
• 研究施設またはスポンサーの従業員または従業員の家族。