新たな生活習慣介入によるメタボリックシンドロームの予防 (PrevMetSyn)

この研究の研究目的: 1) 食行動を改善するための最適なカウンセリング方法を見つけること (グループ カウンセリング、カスタマイズされた Web ベースのカウンセリング)、2) ライフスタイルの変化と減量の成功の予測因子を見つけること、3) 関連性を見つけること生物学的および心理的な摂食行動制御システムを使用して、4) 介入の長期的な効果を研究し、5) 介入後の薬剤の変化を調査します。 この研究の仮説は、理論的に有効な認知行動療法に基づく新しいカウンセリング手法と、説得力のあるデザインに基づく ICT サポートを組み合わせることで、食行動、体重減少、自己効力感が改善され、メタボリックシンドローム、2 型糖尿病、冠動脈疾患の危険因子が軽減されるというものです。心臓病と筋骨格系の要因。

研究対象集団は、過体重または肥満と、少なくとも 1 つのメタボリック シンドローム (MetSyn) の危険因子を持つ参加者で構成されます。 オウル地域に住む 600 人の参加者からなる人口ベースのサンプル（約 100 人） 人口 200,000 人）は、フィンランド人口登録センターの協力を得て収集されています。

参加基準には、基本的な ICT 技術 (電子メールなど) を使用できることも含まれます。 除外基準は、異常な検査値（甲状腺、腎臓、肝機能検査）や、減量や身体活動が禁忌となる臨床的に重大な病気など、特定の管理されていない健康要因です。

研究訪問はベースライン、1年、2年、5年目です。 研究訪問では、オウル大学病院の研究室で血液サンプルが採取されます。 訪問のタイムラインに沿って、研究のために送信された詳細なアンケートによって、食行動要因（感情的な食事、制御されていない食事、認知的抑制）、健康情報リテラシー（HIL）、栄養習慣、喫煙、アルコール摂取、投薬および以前の病気が記録されます。人は電子メールで。 診察時には血圧、ウエスト径、身長、体重も測定されます。 すべての手術は詳細に説明されており、北オストロボスニアの地域倫理委員会によって承認されています。

ランダム化プロセスは 2 段階で行われます。 まず、研究に含まれる被験者は、2 つの異なる種類のライフスタイル対面カウンセリング グループと 1 つの対照グループにランダムに割り当てられます。 その後、Web ベースの ICT プログラム「Onnikka」のユーザーと非ユーザーにランダムに振り分けられます。 要約すると、6 つの異なるカウンセリング グループがあります: 1) 集中グループ カウンセリング、2) Onnikka による集中グループ カウンセリング、3) 短期グループ カウンセリング、4) Onnikka による短期カウンセリング、5) 対照グループ (まったく介入なし) 、6）オンニッカのみ。

線形混合効果モデル (LMM) (一次分析として) を使用し、グループ (6 つの研究群) と時間を固定効果係数として、年齢と性別を調整してベースラインから 1、2、5 歳までの体重の差を調べます。 。 一次分析と感度分析は、治療意図の原則に基づいています。 一次分析は、ICT グループと非 ICT グループの違いを調べるためにも使用されます。 時間の経過に伴う平均変化がグループ間で異なるかどうかを調べるために、グループと時間の相互作用がモデルに含まれています。 データに欠損値が含まれている場合、それらは完全にランダムであるとみなされます。 同じモデルが、代入値 (データが欠落している最終観測値繰越 (LOCF) とベースラインへの戻り (RTB) の両方)、および感度分析としてのコンプリーターに対して使用されます。 曲線下面積 (AUC) 分析は、さまざまな時点にわたる体重減少に対する介入効果を統合するために実行されます。