Metabolisen oireyhtymän ehkäisy uusilla elämäntapainterventiomenetelmillä (PrevMetSyn)

Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteet: 1) löytää parhaat neuvontamenetelmät syömiskäyttäytymisen parantamiseksi (ryhmäohjaus, räätälöity verkkoneuvonta), 2) löytää onnistuneiden elämäntapojen muutosten ja painonpudotuksen ennustajia, 3) löytää assosiaatioita. biologisen ja psykologisen syömiskäyttäytymisen säätelyjärjestelmän avulla, 4) tutkia intervention pitkäaikaisvaikutuksia, 5) tutkia lääkkeiden muutoksia intervention jälkeen. Tutkimushypoteesi on, että uudet teoreettisesti pätevät kognitiivis-käyttäytymisterapiapohjaiset neuvontamenetelmät yhdessä vakuuttavaan suunnitteluun perustuvan ICT-tuen kanssa parantavat syömiskäyttäytymistä, painonpudotusta ja itsetehokkuutta sekä vähentävät metabolisen oireyhtymän, tyypin 2 diabeteksen, sepelvaltimoiden riskitekijöitä. sydänsairaus ja tuki- ja liikuntaelimistön tekijät.

Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, joilla on ylipainoinen tai liikalihavuus ja vähintään yksi metabolisen oireyhtymän (MetSyn) riskitekijä. Väestöpohjainen otos 600 osallistujasta, jotka asuvat Oulun alueella (n. 200 000 asukasta) kerätään Väestörekisterikeskuksen avulla.

Osallistumiskriteereihin kuuluu myös ICT-perusteknologian käyttötaito (sähköposti jne.). Poissulkemiskriteereitä ovat tietyt hallitsemattomat terveystekijät, kuten epänormaalit laboratorioarvot (kilpirauhasen, munuaisten ja maksan toimintakokeet) tai kliinisesti merkittävä sairaus, joka on vasta-aiheinen painonpudotukselle tai fyysiselle aktiivisuudelle.

Opintokäynnit ovat lähtötilanteessa 1, 2 ja 5 vuotta. Opintokäynnillä verinäytteitä otetaan Oulun yliopistollisen sairaalan tutkimuslaboratoriosta. Vierailujen aikajanan lisäksi syömiskäyttäytymiseen liittyvät tekijät (emotionaalinen syöminen, hallitsematon syöminen ja kognitiivinen rajoittuneisuus), terveystietolukutaito (HIL), ravitsemustavat, tupakointi, alkoholinkäyttö, lääkitys ja aiemmat sairaudet kirjataan yksityiskohtaisilla kyselylomakkeilla, jotka lähetetään tutkimukseen. henkilöille sähköpostitse. Käynnin aikana mitataan myös verenpaine, vyötärön halkaisija, pituus ja paino. Kaikki toiminnot on kuvattu yksityiskohtaisesti ja hyväksytty Pohjois-Pohjanmaan alueellisen eettisen toimikunnan toimesta.

Satunnaistusprosessi on kaksivaiheinen. Ensin tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt satunnaistetaan kahteen erilaiseen elämäntapaneuvontaryhmään ja yhteen kontrolliryhmään. Sen jälkeen heidät satunnaistetaan verkkopohjaisen ICT-ohjelman "Onnikka" käyttäjiin tai ei-käyttäjiin. Yhteenvetona voidaan todeta, että erilaisia ​​ohjausryhmiä on kuusi: 1) Intensiivinen ryhmäohjaus, 2) Intensiivinen ryhmäohjaus Onnikan kanssa, 3) Lyhytaikainen ryhmäohjaus, 4) Lyhytaikainen neuvonta Onnikan kanssa, 5) Kontrolliryhmä (ei interventiota) ja 6) Vain Onnikka.

Lineaarista sekavaikutelmamallia (LMM) (ensisijaisena analyysina), jossa ryhmä (kuusi tutkimusryhmää) ja aika olivat kiinteitä vaikutustekijöitä, käytetään painon erojen tutkimiseen lähtötasosta 1, 2 ja 5 vuoteen iän ja sukupuolen mukaan . Ensisijainen analyysi ja herkkyysanalyysit perustuvat hoitotarkoituksen periaatteisiin. Primaarianalyysillä selvitetään myös eroja ICT-ryhmien ja ei-ICT-ryhmien välillä. Ryhmä- ja aikavuorovaikutus on sisällytetty malliin sen selvittämiseksi, onko keskimääräinen muutos ajassa eri ryhmien välillä. Jos tiedoista puuttuu arvoja, niiden oletetaan olevan täysin satunnaisia. Samaa mallia käytetään imputoiduilla arvoilla (sekä viimeinen havainto siirretty (LOCF) että paluu lähtötasolle (RTB), jos tiedot puuttuvat, ja täydentäjien herkkyysanalyyseinä. Area Under the Curve (AUC) -analyysi suoritetaan painonpudotuksen vaikutusten integroimiseksi eri ajankohtina.