새로운 생활습관 중재 방법을 통한 대사증후군 예방 (PrevMetSyn)

본 연구의 연구 목적은 1) 식습관 개선을 위한 최적의 상담 방법(집단 상담, 맞춤형 웹 기반 상담)을 찾는 것, 2) 성공적인 생활 습관 변화와 체중 감량의 예측 변수를 찾는 것, 3) 연관성을 찾는 것입니다. 생물학적 및 심리적 식습관 조절 시스템을 사용하여 4) 중재의 장기적인 효과를 연구하고 5) 중재 후 약물의 변화를 조사합니다. 연구 가설은 이론적으로 타당한 새로운 인지 행동 치료 기반 상담 방법과 설득력 있는 디자인 기반의 ICT 지원이 결합되어 식습관, 체중 감소 및 자기 효능감을 향상시키고 대사 증후군, 제2형 당뇨병, 관상동맥 질환의 위험 요소를 감소시킨다는 것입니다. 심장질환과 근골격계 요인.

연구 모집단은 과체중 또는 비만과 대사 증후군(MetSyn)의 위험 요소 중 하나 이상을 가진 참가자로 구성됩니다. 오울루 지역에 거주하는 600명의 참가자로 구성된 인구 기반 표본(약 200,000명의 주민)은 핀란드 인구 등록 센터의 도움으로 수집됩니다.

포함 기준에는 기본적인 ICT 기술(이메일 등)을 사용할 수 있는 능력도 포함됩니다. 제외 기준은 비정상적인 실험실 수치(갑상선, 신장, 간 기능 검사) 또는 체중 감량이나 신체 활동이 금기되는 임상적으로 심각한 질병과 같은 통제되지 않는 특정한 건강 요인입니다.

연구 방문은 기준선, 1년, 2년 및 5년에 이루어집니다. 연구 방문 시 오울루 대학병원 연구실에서 혈액 샘플을 채취합니다. 방문 일정과 함께 식사 행동 요인(감정적 식사, 통제되지 않은 식사 및 인지 억제), 건강 정보 활용 능력(HIL), 영양 습관, 흡연, 음주, 약물 치료 및 이전 질병이 연구에 전송된 상세한 설문지에 기록됩니다. 이메일로 사람. 방문 중에 혈압, 허리둘레, 키, 몸무게도 측정됩니다. 모든 작업은 북부 Ostrobothnia 지역 윤리 위원회에서 자세히 설명하고 승인했습니다.

무작위화 과정은 2단계로 진행됩니다. 먼저, 연구에 포함된 피험자들을 2개의 서로 다른 생활방식 대면상담 그룹과 1개의 통제 그룹으로 무작위 배정하였다. 그 후 그들은 웹 기반 ICT 프로그램 "Onnikka"의 사용자 또는 비사용자로 무작위로 분류됩니다. 정리하자면 상담그룹은 1) 집중그룹상담, 2) 온니카 집중그룹상담, 3) 단기그룹상담, 4) 온니카 단기상담, 5) 대조군(전혀 개입하지 않음)의 6가지 상담그룹이 있습니다. , 및 6) Onnikka에만 해당됩니다.

선형 혼합 효과 모델(LMM)(1차 분석), 그룹(6개 연구 부문) 및 시간이 고정된 효과 요인을 사용하여 기준선부터 나이와 성별을 조정한 1, 2, 5세까지의 체중 차이를 조사했습니다. . 일차 분석 및 민감도 분석은 치료 의도 원칙을 기반으로 합니다. 1차 분석은 ICT 그룹과 비ICT 그룹 간의 차이점을 조사하는 데에도 사용됩니다. 시간에 따른 평균 변화가 그룹 간에 다른지 여부를 조사하기 위해 그룹 및 시간 상호 작용이 모델에 포함됩니다. 데이터에 결측값이 포함된 경우 완전히 무작위인 것으로 간주됩니다. 동일한 모델이 대치된 값(LOCF(마지막 관찰 이월) 및 RTB(데이터가 누락된 경우) 및 민감도 분석으로 완성자에 대해 사용됩니다. 다양한 시점에 걸쳐 체중 감소에 대한 효과 개입을 통합하기 위해 곡선 아래 면적(AUC) 분석이 수행됩니다.