Forebygging av det metabolske syndromet ved hjelp av nye livsstilsintervensjonsmetoder (PrevMetSyn)

Forskningsmålene for denne studien: 1) å finne de beste rådgivningsmetodene for å forbedre spiseatferd (gruppeveiledning, skreddersydd nettbasert rådgivning), 2) å finne prediktorene for vellykkede livsstilsendringer og vekttap, 3) å finne assosiasjonene med biologisk og psykologisk spiseatferdsreguleringssystem, 4) for å studere langtidseffektene av intervensjonen, 5) for å undersøke endringene i medisinene etter intervensjonen. Studiens hypotese er at nye teoretisk valide kognitiv-atferdsterapi-baserte rådgivningsmetoder i kombinasjon med IKT-støtte basert på persuasive design forbedrer spiseatferd, vekttap og self-efficacy og reduserer risikofaktorer for metabolsk syndrom, type 2 diabetes, koronar. hjertesykdom og muskel- og skjelettfaktorer.

Studiepopulasjonen består av deltakere med overvekt eller fedme og minst én risikofaktor for metabolsk syndrom (MetSyn). Et befolkningsbasert utvalg på 600 deltakere bosatt i Uleåborg-området (ca. 200 000 innbyggere) er samlet inn ved hjelp av det finske folkeregistersenteret.

Inkluderingskriterier inkluderer også evnen til å bruke grunnleggende IKT-teknologi (e-post etc.). Eksklusjonskriterier er visse ukontrollerte helsefaktorer, som unormale laboratorieverdier (skjoldbrusk-, nyre- og leverfunksjonstester) eller klinisk signifikant sykdom med kontraindikasjon for vekttap eller fysisk aktivitet.

Studiebesøk er ved baseline, 1, 2 og 5 år. Ved studiebesøket tas det blodprøver ved forskningslaboratoriet ved Uleåborg universitetssykehus. Sammen med tidslinjen for besøkene registreres spiseatferdsfaktorene (emosjonell spising, ukontrollert spising og kognitiv tilbakeholdenhet), helseinformasjonskompetanse (HIL), ernæringsvaner, røyking, alkoholforbruk, medisiner og tidligere sykdommer i et detaljert spørreskjema som sendes til undersøkelsen. personer på e-post. Blodtrykket, midjediameteren, høyden og vekten måles også under besøket. Alle operasjonene er beskrevet i detalj og akseptert av den regionale etiske komiteen i Nord-Österbotten.

Randomiseringsprosessen er to-faset. Først blir forsøkspersonene som er inkludert i studien randomisert inn i 2 forskjellige typer livsstil ansikt-til-ansikt rådgivningsgrupper og en kontrollgruppe. Deretter blir de randomisert til brukere eller ikke-brukere av det nettbaserte IKT-programmet "Onnikka". Som en oppsummering er det seks ulike veiledningsgrupper: 1) Intensiv gruppeveiledning, 2) Intensiv gruppeveiledning med Onnikka, 3) Korttidsgrupperådgivning, 4) Korttidsrådgivning med Onnikka, 5) Kontrollgruppe (ingen intervensjon i det hele tatt) , og 6) Bare Onnikka.

En lineær blandet effektmodell (LMM) (som primæranalyse), der gruppe (seks studiearmer) og tid var faste effektfaktorer brukes til å undersøke forskjellene i vekt fra baseline til 1, 2 og 5 år, justert for alder og kjønn . Primæranalyse og sensitivitetsanalyser er basert på intention-to-treat-prinsipper. Primæranalyse brukes også for å undersøke forskjellene mellom IKT-grupper og ikke-IKT-grupper. Gruppe- og tidsinteraksjon er inkludert i modellen for å undersøke om gjennomsnittlig endring over tid er forskjellig mellom grupper. Hvis data inneholder manglende verdier, vil de antas å være helt tilfeldige. Samme modell brukes med imputerte verdier (både siste observasjon som overføres (LOCF) og retur-til-baseline (RTB) der data mangler og for fullførere som sensitivitetsanalyser. Area Under the Curve (AUC)-analyse utføres for å integrere effektintervensjonene på vektreduksjonen over de ulike tidspunktene.