Профилактика метаболического синдрома с помощью новых методов вмешательства в образ жизни (PrevMetSyn)

Цели исследования: 1) найти лучшие методы консультирования для улучшения пищевого поведения (групповое консультирование, индивидуальное онлайн-консультирование), 2) найти предикторы успешного изменения образа жизни и снижения веса, 3) найти ассоциации с системой биологической и психологической регуляции пищевого поведения, 4) изучить долгосрочные эффекты вмешательства, 5) исследовать изменения в лекарствах после вмешательства. Гипотеза исследования заключается в том, что новые теоретически обоснованные методы консультирования на основе когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с поддержкой ИКТ, основанной на убедительном дизайне, улучшают пищевое поведение, потерю веса и самоэффективность, а также снижают факторы риска метаболического синдрома, диабета 2 типа, коронарной недостаточности. болезни сердца и скелетно-мышечные факторы.

Популяция исследования состоит из участников с избыточным весом или ожирением и по крайней мере с одним фактором риска метаболического синдрома (MetSyn). Популяционная выборка из 600 участников, проживающих в районе Оулу (ок. 200 000 жителей) собирается с помощью Центра регистрации населения Финляндии.

Критерии включения включают также способность использовать базовые технологии ИКТ (электронную почту и т. д.). Критериями исключения являются определенные неконтролируемые факторы здоровья, такие как отклонения от нормы лабораторных показателей (функциональные тесты щитовидной железы, почек и печени) или клинически значимое заболевание с противопоказанием к снижению веса или физической активности.

Учебные визиты проводятся на исходном уровне, через 1, 2 и 5 лет. Во время ознакомительного визита в исследовательской лаборатории Университетской больницы Оулу берутся образцы крови. Наряду с графиком посещений с помощью подробных анкет, отправляемых на исследование, фиксируются факторы пищевого поведения (эмоциональное питание, неконтролируемое питание и когнитивные ограничения), информационная грамотность в области здравоохранения (HIL), привычки питания, курение, употребление алкоголя, прием лекарств и перенесенные заболевания. лиц по электронной почте. Во время визита также измеряют кровяное давление, диаметр талии, рост и вес. Все операции подробно описаны и приняты региональным комитетом по этике Северной Остроботнии.

Процесс рандомизации является двухэтапным. Сначала субъектов, включенных в исследование, рандомизируют на две группы личного консультирования по разным образам жизни и одну контрольную группу. После этого их рандомизируют на пользователей или непользователей сетевой ИКТ-программы «Онникка». Вкратце, существует шесть различных групп консультирования: 1) Интенсивное групповое консультирование, 2) Интенсивное групповое консультирование с Онниккой, 3) Краткосрочное групповое консультирование, 4) Краткосрочное консультирование с Онниккой, 5) Контрольная группа (без вмешательства вообще) , и 6) Только Онникка.

Линейная модель смешанного эффекта (LMM) (в качестве первичного анализа), в которой группа (шесть групп исследования) и время были фиксированными факторами эффекта, используется для изучения различий в весе от исходного уровня до 1, 2 и 5 лет с поправкой на возраст и пол. . Первичный анализ и анализ чувствительности основаны на принципах лечения по назначению. Первичный анализ также используется для изучения различий между группами, использующими ИКТ, и группами, не использующими ИКТ. Групповое и временное взаимодействие включены в модель, чтобы проверить, различается ли среднее изменение во времени между группами. Если данные содержат пропущенные значения, предполагается, что они являются совершенно случайными. Одна и та же модель используется с вмененными значениями (как с переносом последнего наблюдения (LOCF), так и с возвратом к исходному состоянию (RTB), где данные отсутствуют, а также для участников, заполнивших отчеты, в качестве анализа чувствительности. Анализ площади под кривой (AUC) проводится для объединения влияния вмешательств на снижение веса в различные моменты времени.