新的生活方式干预方法预防代谢综合征 (PrevMetSyn)

本研究的研究目标：1) 寻找改善饮食行为的最佳咨询方法（团体咨询、量身定制的网络咨询），2) 寻找成功生活方式改变和减肥的预测因素，3) 寻找关联具有生物和心理饮食行为调节系统，4）研究干预的长期效果，5）调查干预后药物的变化。 研究假设是，新的理论上有效的基于认知行为治疗的咨询方法与基于说服性设计的信息通信技术支持相结合，可以改善饮食行为、减肥和自我效能，并减少代谢综合征、2 型糖尿病、冠心病的危险因素。心脏病和肌肉骨骼因素。

研究人群由超重或肥胖且至少有一种代谢综合征 (MetSyn) 危险因素的参与者组成。 基于人口的样本，包括居住在奥卢地区的 600 名参与者（约 100 名）。 200 000 名居民）是在芬兰人口登记中心的帮助下收集的。

纳入标准还包括使用基本 ICT 技术（电子邮件等）的能力。 排除标准是某些不受控制的健康因素，例如异常的实验室值（甲状腺、肾和肝功能测试）或患有体重减轻或体力活动禁忌的临床重大疾病。

研究访问是在基线、1 年、2 年和 5 年进行的。 在研究访问中，在奥卢大学医院的研究实验室抽取了血液样本。 随着访问时间的推移，饮食行为因素（情绪化饮食、不受控制的饮食和认知克制）、健康信息素养（HIL）、营养习惯、吸烟、饮酒、药物和既往疾病都通过发送给研究的详细调查问卷进行记录通过电子邮件的人。 访视期间还会测量血压、腰围、身高和体重。 所有操作均经过北博滕地区伦理委员会的详细描述并接受。

随机化过程分为两个阶段。 首先，参与研究的受试者被随机分为 2 个不同的生活方式面对面咨询组和一个对照组。 之后，他们被随机分为基于网络的 ICT 程序“Onnikka”的用户或非用户。 总之，有六个不同的咨询小组：1）强化团体咨询，2）Onnikka强化团体咨询，3）短期团体咨询，4）Onnikka短期咨询，5）对照组（完全不干预）和 6) 只有 Onnikka。

线性混合效应模型 (LMM)（作为主要分析），其中组（六个研究组）和时间是固定效应因素，用于检查调整年龄和性别后从基线到 1 年、2 年和 5 年的体重差异。 初步分析和敏感性分析基于意向治疗原则。 初步分析还用于检查 ICT 群体和非 ICT 群体之间的差异。 模型中包含组和时间交互作用，以检查组之间随时间的平均变化是否不同。 如果数据包含缺失值，则将假定它们是完全随机的。 相同的模型用于估算值（最后观察结转（LOCF）和返回基线（RTB），其中数据丢失，以及作为敏感性分析的完成者）。 进行曲线下面积 (AUC) 分析，以整合不同时间点的减重效果干预措施。