Prevence metabolického syndromu novými intervenčními metodami životního stylu (PrevMetSyn)

Výzkumné cíle této studie: 1) najít nejlepší poradenské metody pro zlepšení stravovacího chování (skupinové poradenství, přizpůsobené webové poradenství), 2) najít prediktory úspěšných změn životního stylu a hubnutí, 3) najít asociace s biologickým a psychologickým regulačním systémem stravovacího chování, 4) ke studiu dlouhodobých účinků intervence, 5) ke zkoumání změn léků po intervenci. Hypotézou studie je, že nové teoreticky platné poradenské metody založené na kognitivně-behaviorální terapii v kombinaci s podporou ICT založenou na přesvědčivém designu zlepšují stravovací návyky, hubnutí a vlastní účinnost a snižují rizikové faktory pro metabolický syndrom, diabetes 2. typu, koronární srdeční choroby a muskuloskeletální faktory.

Populaci studie tvoří účastníci s nadváhou nebo obezitou a alespoň jedním rizikovým faktorem metabolického syndromu (MetSyn). Populační vzorek 600 účastníků žijících v oblasti Oulu (cca. 200 000 obyvatel) se shromažďuje s pomocí finského Centra pro evidenci obyvatel.

Kritéria zařazení zahrnují také schopnost používat základní ICT technologie (e-mail atd.). Kritéria vyloučení jsou určité nekontrolované zdravotní faktory, jako jsou abnormální laboratorní hodnoty (testy funkce štítné žlázy, ledvin a jater) nebo klinicky významné onemocnění s kontraindikací pro hubnutí nebo fyzickou aktivitu.

Studijní návštěvy jsou na začátku, 1, 2 a 5 let. Při studijní návštěvě se odebírají vzorky krve ve výzkumné laboratoři univerzitní nemocnice v Oulu. Spolu s časovou osou návštěv jsou pomocí podrobných dotazníků zaslaných ke studiu zaznamenávány faktory stravovacího chování (emocionální jedení, nekontrolované stravování a kognitivní omezení), zdravotní informační gramotnost (HIL), výživové návyky, kouření, konzumace alkoholu, léky a předchozí nemoci. osob e-mailem. Během návštěvy se také měří krevní tlak, průměr pasu, výška a váha. Všechny operace byly podrobně popsány a přijaty regionální etickou komisí Severní Ostrobothnie.

Proces randomizace je dvoufázový. Nejprve jsou subjekty, které jsou zahrnuty do studie, randomizovány do 2 různých druhů skupin osobního poradenství v oblasti životního stylu a jedné kontrolní skupiny. Poté jsou náhodně rozděleni na uživatele nebo neuživatele webového ICT programu „Onnikka“. Stručně řečeno, existuje šest různých poradenských skupin: 1) Intenzivní skupinové poradenství, 2) Intenzivní skupinové poradenství s Onnikkou, 3) Krátkodobé skupinové poradenství, 4) Krátkodobé poradenství s Onnikkou, 5) Kontrolní skupina (žádná intervence) , a 6) Pouze Onnikka.

Lineární model se smíšeným efektem (LMM) (jako primární analýza), kde skupina (šest ramen studie) a čas byly faktory s fixním efektem, se používá k prozkoumání rozdílů v hmotnosti od výchozí hodnoty do 1, 2 a 5 let s úpravou podle věku a pohlaví. . Primární analýza a analýzy citlivosti jsou založeny na principech „intention-to-treat“. Primární analýzy se také používají ke zkoumání rozdílů mezi skupinami ICT a skupinami bez ICT. Skupinová a časová interakce jsou zahrnuty do modelu, aby se zjistilo, zda se průměrná změna v čase mezi skupinami liší. Pokud data obsahují chybějící hodnoty, budou považovány za zcela náhodné. Stejný model se používá s imputovanými hodnotami (jak poslední přenesené pozorování (LOCF), tak návrat k základní linii (RTB), kde data chybí, a pro doplnění jako analýzy citlivosti. Analýza plochy pod křivkou (AUC) se provádí za účelem integrace vlivu zásahů na redukci hmotnosti v různých časových bodech.