Förebyggande av det metabola syndromet genom nya livsstilsinterventionsmetoder (PrevMetSyn)

Forskningsmålen för denna studie: 1) att hitta de bästa rådgivningsmetoderna för att förbättra ätbeteendet (grupprådgivning, skräddarsydd webbaserad rådgivning), 2) att hitta prediktorer för framgångsrika livsstilsförändringar och viktminskning, 3) att hitta sambanden med biologiskt och psykologiskt ätbeteenderegleringssystem, 4) för att studera de långsiktiga effekterna av interventionen, 5) för att undersöka förändringarna av medicinerna efter interventionen. Studiehypotesen är att nya teoretiskt giltiga kognitiv-beteendeterapi-baserade rådgivningsmetoder i kombination med IKT-stöd baserade på persuasive design förbättrar ätbeteende, viktminskning och self-efficacy samt minskar riskfaktorer för det metabola syndromet, typ 2-diabetes, koronar. hjärtsjukdomar och muskuloskeletala faktorer.

Studiepopulationen består av deltagare med övervikt eller fetma och minst en riskfaktor för metabolt syndrom (MetSyn). Ett befolkningsbaserat urval av 600 deltagare bosatta i Uleåborgsområdet (ca. 200 000 invånare) samlas in med hjälp av Finlands Befolkningsregistercentral.

Inklusionskriterier inkluderar också förmågan att använda grundläggande IKT-teknik (e-post etc.). Uteslutningskriterier är vissa okontrollerade hälsofaktorer, såsom onormala laboratorievärden (sköldkörtel-, njur- och leverfunktionstester) eller kliniskt signifikant sjukdom med kontraindikation för viktminskning eller fysisk aktivitet.

Studiebesök är vid baslinjen, 1, 2 och 5 år. Vid studiebesöket tas blodprover vid Uleåborgs universitetssjukhuss forskningslaboratorium. Tillsammans med tidslinjen för besöken registreras ätbeteendefaktorerna (emotionellt ätande, okontrollerat ätande och kognitiv återhållsamhet), hälsoinformationskompetens (HIL), näringsvanor, rökning, alkoholkonsumtion, medicinering och tidigare sjukdomar i ett detaljerat frågeformulär som skickas till studien. personer via e-post. Blodtrycket, midjediametern, längden och vikten mäts också under besöket. All verksamhet har beskrivits i detalj och godkänts av den regionala etiska kommittén i Norra Österbotten.

Randomiseringsprocessen är tvåfasig. Först randomiseras försökspersonerna som ingår i studien i 2 olika typer av livsstilsrådgivningsgrupper ansikte mot ansikte och en kontrollgrupp. Därefter randomiseras de till användare eller icke-användare av det webbaserade ICT-programmet "Onnikka". Sammanfattningsvis finns det sex olika rådgivningsgrupper: 1) Intensivgruppsrådgivning, 2) Intensivgruppsrådgivning med Onnikka, 3) Korttidsgrupprådgivning, 4) Korttidsrådgivning med Onnikka, 5) Kontrollgrupp (ingen intervention alls) , och 6) Endast Onnikka.

En linjär blandad effektmodell (LMM) (som primär analys), där grupp (sex studiearmar) och tid var fixerade effektfaktorer används för att undersöka skillnaderna i vikt från baslinjen till 1, 2 och 5 år med justering för ålder och kön . Primära analyser och känslighetsanalyser baseras på intention-to-treat-principer. Primäranalys används också för att undersöka skillnaderna mellan IKT-grupper och icke-IKT-grupper. Grupp- och tidsinteraktion ingår i modellen för att undersöka om medelförändring över tid skiljer sig mellan grupper. Om data innehåller saknade värden antas de vara helt slumpmässiga. Samma modell används med imputerade värden (både last observation carrying forward (LOCF) och return-to-baseline (RTB) där data saknas och för kompletterare som känslighetsanalyser. Area Under the Curve (AUC)-analys utförs för att integrera effektinterventionerna på viktminskningen under de olika tidpunkterna.