Preventie van het metabool syndroom door nieuwe levensstijlinterventiemethoden (PrevMetSyn)

De onderzoeksdoelstellingen van dit onderzoek: 1) het vinden van de beste begeleidingsmethoden voor het verbeteren van eetgedrag (groepsbegeleiding, webgebaseerde begeleiding op maat), 2) het vinden van de voorspellers van succesvolle levensstijlveranderingen en gewichtsverlies, 3) het vinden van de associaties met een biologisch en psychologisch systeem voor het reguleren van het eetgedrag, 4) om de langetermijneffecten van de interventie te bestuderen, 5) om de veranderingen in de medicijnen na de interventie te onderzoeken. De onderzoekshypothese is dat nieuwe theoretisch valide op cognitieve gedragstherapie gebaseerde counselingmethoden in combinatie met ICT-ondersteuning op basis van overtuigend ontwerp het eetgedrag, gewichtsverlies en zelfeffectiviteit verbeteren en risicofactoren voor het metabool syndroom, diabetes type 2, coronaire hartziekten verminderen. hartziekten en musculoskeletale factoren.

De onderzoekspopulatie bestaat uit deelnemers met overgewicht of obesitas en minimaal één risicofactor voor het metabool syndroom (MetSyn). Een populatiegebaseerde steekproef van 600 deelnemers woonachtig in het Oulu-gebied (ca. 200.000 inwoners) wordt verzameld met de hulp van het Finse Bevolkingsregistercentrum.

Inclusiecriteria omvatten ook het vermogen om elementaire ICT-technologie te gebruiken (e-mail enz.). Uitsluitingscriteria zijn bepaalde ongecontroleerde gezondheidsfactoren, zoals abnormale laboratoriumwaarden (schildklier-, nier- en leverfunctietesten) of een klinisch significante ziekte met contra-indicatie voor gewichtsverlies of lichamelijke activiteit.

Studiebezoeken vinden plaats bij aanvang, 1, 2 en 5 jaar. Tijdens het studiebezoek worden bloedmonsters afgenomen in het onderzoekslaboratorium van het Oulu Universitair Ziekenhuis. Samen met de tijdlijn van de bezoeken worden de eetgedragsfactoren (emotioneel eten, ongecontroleerd eten en cognitieve terughoudendheid), gezondheidsinformatievaardigheden (HIL), voedingsgewoonten, roken, alcoholgebruik, medicatie en eerdere ziekten geregistreerd door middel van gedetailleerde vragenlijsten die ter studie worden verzonden. personen per e-mail. Tijdens het bezoek worden ook de bloeddruk, tailleomvang, lengte en gewicht gemeten. Alle operaties zijn in detail beschreven en aanvaard door de regionale ethische commissie van Noord-Österbotten.

Het randomisatieproces bestaat uit twee fasen. Eerst worden de proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen, gerandomiseerd in twee verschillende soorten face-to-face counselinggroepen op het gebied van levensstijl en één controlegroep. Daarna worden ze gerandomiseerd in gebruikers of niet-gebruikers van het webgebaseerde ICT-programma "Onnikka". Samenvattend zijn er zes verschillende begeleidingsgroepen: 1) Intensieve groepsbegeleiding, 2) Intensieve groepsbegeleiding met Onnikka, 3) Korte termijn groepsbegeleiding, 4) Korte termijn begeleiding met Onnikka, 5) Controlegroep (helemaal geen interventie) en 6) Alleen Onnikka.

Een lineair mixed-effect-model (LMM) (als primaire analyse), waarbij groep (zes onderzoeksarmen) en tijd vaste effectfactoren waren, wordt gebruikt om de verschillen in gewicht te onderzoeken vanaf de uitgangswaarde tot 1, 2 en 5 jaar, aangepast voor leeftijd en geslacht . Primaire analyses en gevoeligheidsanalyses zijn gebaseerd op het ‘intention-to-treat’-principe. Primaire analyses worden ook gebruikt om de verschillen tussen ICT-groepen en niet-ICT-groepen te onderzoeken. Groeps- en tijdsinteracties zijn in het model opgenomen om te onderzoeken of de gemiddelde verandering in de tijd tussen groepen verschillend is. Als de gegevens ontbrekende waarden bevatten, wordt aangenomen dat deze volledig willekeurig zijn. Hetzelfde model wordt gebruikt met geïmputeerde waarden (zowel laatste overgedragen waarneming (LOCF) als terugkeer naar de basislijn (RTB) waar gegevens ontbreken en voor completers als gevoeligheidsanalyses. Er wordt een Area Under the Curve (AUC)-analyse uitgevoerd om de effectinterventies op de gewichtsvermindering over de verschillende tijdstippen te integreren.