Prévention du syndrome métabolique par de nouvelles méthodes d'intervention sur le mode de vie (PrevMetSyn)

Les objectifs de recherche de cette étude : 1) trouver les meilleures méthodes de conseil pour améliorer le comportement alimentaire (conseil de groupe, conseil sur mesure en ligne), 2) trouver les prédicteurs de changements de mode de vie réussis et de perte de poids, 3) trouver les associations avec un système de régulation biologique et psychologique du comportement alimentaire, 4) pour étudier les effets à long terme de l'intervention, 5) pour étudier les changements apportés aux médicaments après l'intervention. L'hypothèse de l'étude est que de nouvelles méthodes de conseil théoriquement valides basées sur la thérapie cognitivo-comportementale en combinaison avec un support TIC basé sur une conception persuasive améliorent le comportement alimentaire, la perte de poids et l'auto-efficacité et réduisent les facteurs de risque du syndrome métabolique, du diabète de type 2, des maladies coronariennes. maladies cardiaques et facteurs musculo-squelettiques.

La population étudiée est composée de participants en surpoids ou obèses et présentant au moins un facteur de risque de syndrome métabolique (MetSyn). Un échantillon de population de 600 participants vivant dans la région d'Oulu (env. 200 000 habitants) est collectée avec l'aide du Centre finlandais d'enregistrement de la population.

Les critères d'inclusion incluent également la capacité d'utiliser la technologie TIC de base (e-mail, etc.). Les critères d'exclusion sont certains facteurs de santé incontrôlés, tels que des valeurs de laboratoire anormales (tests de la fonction thyroïdienne, rénale et hépatique) ou une maladie cliniquement significative avec contre-indication à la perte de poids ou à l'activité physique.

Les visites d'étude ont lieu au départ, à 1, 2 et 5 ans. Lors de la visite d'étude, des échantillons de sang sont prélevés au laboratoire de recherche de l'hôpital universitaire d'Oulu. Parallèlement à la chronologie des visites, les facteurs de comportement alimentaire (alimentation émotionnelle, alimentation incontrôlée et restriction cognitive), la maîtrise de l'information sur la santé (HIL), les habitudes nutritionnelles, le tabagisme, la consommation d'alcool, les médicaments et les maladies antérieures sont enregistrés par un questionnaire détaillé envoyé à l'étude. personnes par e-mail. La tension artérielle, le tour de taille, la taille et le poids sont également mesurés lors de la visite. Toutes les opérations ont été décrites en détail et acceptées par le Comité régional d'éthique de l'Ostrobotnie du Nord.

Le processus de randomisation se déroule en deux phases. Tout d'abord, les sujets inclus dans l'étude sont randomisés en 2 types différents de groupes de conseils en face-à-face sur le mode de vie et un groupe témoin. Après cela, ils sont randomisés en utilisateurs ou non-utilisateurs du programme TIC en ligne « Onnikka ». En résumé, il existe six groupes de conseil différents : 1) Conseil de groupe intensif, 2) Conseil de groupe intensif avec Onnikka, 3) Conseil de groupe à court terme, 4) Conseil à court terme avec Onnikka, 5) Groupe témoin (aucune intervention) , et 6) Uniquement Onnikka.

Un modèle linéaire à effets mixtes (LMM) (comme analyse principale), dans lequel le groupe (six bras d'étude) et le temps étaient des facteurs à effets fixes, est utilisé pour examiner les différences de poids entre le départ et 1, 2 et 5 ans, en ajustant l'âge et le sexe. . L'analyse primaire et les analyses de sensibilité sont basées sur les principes de l'intention de traiter. L'analyse primaire est également utilisée pour examiner les différences entre les groupes TIC et les groupes non TIC. Les interactions de groupe et temporelles sont incluses dans le modèle pour examiner si le changement moyen au fil du temps est différent entre les groupes. Si les données incluent des valeurs manquantes, elles seront considérées comme étant complètement aléatoires. Le même modèle est utilisé avec des valeurs imputées (à la fois la dernière observation reportée (LOCF) et le retour à la ligne de base (RTB) lorsque les données sont manquantes et pour les finissants en tant qu'analyses de sensibilité. L'analyse de l'aire sous la courbe (AUC) est effectuée pour intégrer les interventions d'effet sur la réduction de poids sur les différents moments.