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SUD治療中の女性のための身体指向療法

2018年10月11日 更新者:Cynthia Price、University of Washington

女性の薬物使用障害治療のための身体指向療法

この研究の長期的な目的は、女性の物質使用障害(SUD)の治療を改善することです。 プロジェクトの当面の目標は、SUD治療を受けている女性の薬物使用再発を減らすための、革新的な心身介入である身体指向療法におけるマインドフル・アウェアネス(MABT)の有効性をテストすることです。

新しい心身アプローチである MABT は、実践的 (手動) アプローチと、内受容トレーニングやマインドフルネスの心身心理教育アプローチを組み合わせて、身体ベースのセルフケア スキルを開発し、感情の調整を促進します。 反復測定を使用する 3 グループのランダム化臨床試験であるこのプロジェクトでは、225 人の女性が登録され、MABT + 通常の治療 (TAU) (n=75)、TAU のみ (n=75) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。女性の健康教育 (WHE) + TAU (時間と注意力を制御するため) (n=75)。 研究条件は、ベースライン、介入後、6 か月と 12 か月の追跡調査で比較されます。

主な目的は、MABT が 12 か月の追跡調査で TAU および WHE+ TAU と比較して物質使用と関連する健康上の転帰を減少させるという仮説を検証することです。 2 番目の目的は、仮説に基づいた MABT の根底にあるメカニズムを調査することです。 人種的に多様な患者にサービスを提供する2つの多様な地域治療施設の女性外来患者が研究参加のために募集される。 この研究は、女性の物質使用障害治療におけるMABTの実現可能性と受容性に関する有望な予備的証拠に基づいており、女性のSUD治療成績の改善を目的としたさらなる臨床研究の必要性に取り組んでいます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

217

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1) 女性、2) 集中外来患者 (IOP) に登録されており、予定されている SUD 治療プログラムが少なくとも 8 週間残っている、3) (研究以外の) 徒手療法 (例: マッサージ) および心身療法 (例:マインドフルネス瞑想) 3 か月間 (ベースラインからテスト後まで)。 4) 電子医療記録へのアクセスの許可に署名する意思がある。 5) 流暢な英語。 6) オファーがあれば、MABT および WHE セッションに参加できます。

除外基準:

  • ) MINI 国際神経精神医学面接のモジュールを使用した、未治療の精神病の診断または症状。 2) 治験期間中治療を続ける意思がない、または治療を続けることができない(計画された移転、保留中の投獄、計画された外科的処置などを含む)。 3) 認知障害。同意を理解することが困難であることが証明された場合、インフォームド・コンセントクイズに続いて、SUD 治療研究で一般的なスクリーニングツールであるミニ精神状態検査 (MMSE) によって評価されます。または 4) 現在妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:通常通りの治療(TAU)
物質使用障害に対する通常の集中外来治療
実験的:身体指向療法におけるマインドフル アウェアネス (MABT)
セルフケアのための内受容スキルを教える心身介入。
アクティブコンパレータ:女性の健康教育
女性の健康に関連する人体についての教育を含む、時間と注意力をコントロールするための比較アーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムラインフォローバックインタビュー(TLFB)
時間枠:さまざまな時点(3、6、12 か月)で評価された TLFB のベースラインからの変化
カレンダー方式で自己申告による物質使用情報を収集
さまざまな時点(3、6、12 か月)で評価された TLFB のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia J Price, PhD, MA、University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 46102-J
  • R01DA033324 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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