SUD治療中の女性のための身体指向療法
女性の薬物使用障害治療のための身体指向療法
この研究の長期的な目的は、女性の物質使用障害(SUD)の治療を改善することです。 プロジェクトの当面の目標は、SUD治療を受けている女性の薬物使用再発を減らすための、革新的な心身介入である身体指向療法におけるマインドフル・アウェアネス(MABT)の有効性をテストすることです。
新しい心身アプローチである MABT は、実践的 (手動) アプローチと、内受容トレーニングやマインドフルネスの心身心理教育アプローチを組み合わせて、身体ベースのセルフケア スキルを開発し、感情の調整を促進します。 反復測定を使用する 3 グループのランダム化臨床試験であるこのプロジェクトでは、225 人の女性が登録され、MABT + 通常の治療 (TAU) (n=75)、TAU のみ (n=75) の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。女性の健康教育 (WHE) + TAU (時間と注意力を制御するため) (n=75)。 研究条件は、ベースライン、介入後、6 か月と 12 か月の追跡調査で比較されます。
主な目的は、MABT が 12 か月の追跡調査で TAU および WHE+ TAU と比較して物質使用と関連する健康上の転帰を減少させるという仮説を検証することです。 2 番目の目的は、仮説に基づいた MABT の根底にあるメカニズムを調査することです。 人種的に多様な患者にサービスを提供する2つの多様な地域治療施設の女性外来患者が研究参加のために募集される。 この研究は、女性の物質使用障害治療におけるMABTの実現可能性と受容性に関する有望な予備的証拠に基づいており、女性のSUD治療成績の改善を目的としたさらなる臨床研究の必要性に取り組んでいます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 女性、2) 集中外来患者 (IOP) に登録されており、予定されている SUD 治療プログラムが少なくとも 8 週間残っている、3) (研究以外の) 徒手療法 (例: マッサージ) および心身療法 (例:マインドフルネス瞑想) 3 か月間 (ベースラインからテスト後まで)。 4) 電子医療記録へのアクセスの許可に署名する意思がある。 5) 流暢な英語。 6) オファーがあれば、MABT および WHE セッションに参加できます。
除外基準:
- ) MINI 国際神経精神医学面接のモジュールを使用した、未治療の精神病の診断または症状。 2) 治験期間中治療を続ける意思がない、または治療を続けることができない(計画された移転、保留中の投獄、計画された外科的処置などを含む)。 3) 認知障害。同意を理解することが困難であることが証明された場合、インフォームド・コンセントクイズに続いて、SUD 治療研究で一般的なスクリーニングツールであるミニ精神状態検査 (MMSE) によって評価されます。または 4) 現在妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常通りの治療(TAU)
物質使用障害に対する通常の集中外来治療
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実験的:身体指向療法におけるマインドフル アウェアネス (MABT)
セルフケアのための内受容スキルを教える心身介入。
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アクティブコンパレータ:女性の健康教育
女性の健康に関連する人体についての教育を含む、時間と注意力をコントロールするための比較アーム。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムラインフォローバックインタビュー(TLFB)
時間枠:さまざまな時点(3、6、12 か月)で評価された TLFB のベースラインからの変化
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カレンダー方式で自己申告による物質使用情報を収集
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さまざまな時点(3、6、12 か月)で評価された TLFB のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cynthia J Price, PhD, MA、University of Washington
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Rue T. Mindful awareness in body-oriented therapy as an adjunct to women's substance use disorder treatment: a pilot feasibility study. J Subst Abuse Treat. 2012 Jul;43(1):94-107. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.016. Epub 2011 Nov 25.
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Brooks M. Implementation and acceptability of Mindful Awareness in Body-oriented Therapy in women's substance use disorder treatment. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):454-62. doi: 10.1089/acm.2011.0126. Epub 2012 Apr 23.
- Price CJ, Crowell SE. Respiratory sinus arrhythmia as a potential measure in substance use treatment--outcome studies. Addiction. 2016 Apr;111(4):615-25. doi: 10.1111/add.13232. Epub 2016 Jan 5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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