Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телесно-ориентированная терапия для женщин при лечении ВНС

11 октября 2018 г. обновлено: Cynthia Price, University of Washington

Телесно-ориентированная терапия для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ у женщин

Долгосрочной целью этого исследования является улучшение лечения женского расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD). Ближайшая цель проекта — проверить эффективность инновационного вмешательства «разум-тело» «Внимательное осознание в телесно-ориентированной терапии» (MABT) для снижения рецидивов употребления психоактивных веществ среди женщин, проходящих лечение НВС.

Новый подход «разум-тело», MABT сочетает в себе практический (мануальный) подход с психообразовательными подходами «разум-тело», интероцептивной тренировкой и внимательностью для развития соматических навыков самообслуживания и облегчения регулирования эмоций. В рамках этого проекта рандомизированное клиническое исследование с тремя группами с использованием повторных измерений будет включено и рандомизировано 225 женщин в одну из трех групп: MABT + обычное лечение (TAU) (n = 75), только TAU (n = 75), и просвещение по вопросам здоровья женщин (WHE) + TAU (для контроля времени и внимания) (n = 75). Условия исследования будут сравниваться на исходном уровне, после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что MABT приведет к снижению употребления психоактивных веществ и связанным с ним последствиям для здоровья по сравнению с TAU и WHE + TAU через 12 месяцев наблюдения. Вторая цель состоит в том, чтобы изучить гипотетические механизмы, лежащие в основе MABT. Для участия в исследовании будут набраны амбулаторные пациентки двух разных лечебных учреждений, обслуживающих пациентов разных рас. Это исследование основано на многообещающих предварительных доказательствах осуществимости и приемлемости MABT для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, у женщин и направлено на необходимость дополнительных клинических исследований, направленных на улучшение результатов лечения SUD для женщин.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

217

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 1) женщина, 2) зарегистрирована в интенсивной амбулаторной терапии (ВГД) с оставшимся минимум 8 неделями в запланированной программе лечения НВС, 3) соглашается отказаться (без обучения) от мануальной терапии (например, массажа) и психофизиотерапии (например, медитация осознанности) в течение 3 месяцев (от исходного уровня до пост-теста); 4) желающим подписать разрешение на доступ к электронным медицинским картам; 5) свободно владеет английским языком; и 6) может посещать занятия MABT и WHE, когда это предлагается.

Критерий исключения:

  • ) нелеченный психотический диагноз или симптомы с использованием модулей Международного нейропсихиатрического интервью MINI; 2) нежелание или неспособность продолжать лечение на время исследования (включая запланированное перемещение, ожидание заключения, запланированные хирургические вмешательства и т. д.); 3) когнитивные нарушения, которые должны быть оценены с помощью опроса информированного согласия с последующим мини-экзаменом психического статуса (MMSE), обычным инструментом скрининга в исследованиях лечения НВС, если продемонстрированы трудности с пониманием согласия; или 4) в настоящее время беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычное лечение (ТАУ)
Обычное интенсивное амбулаторное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Экспериментальный: Внимательное осознание в телесно-ориентированной терапии (MABT)
Вмешательство разума и тела для обучения интероцептивным навыкам самообслуживания.
Активный компаратор: Обучение женскому здоровью
Сравнительная группа для контроля за временем и вниманием, которая включает в себя обучение человеческому телу, имеющему отношение к здоровью женщин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последующее интервью по временной шкале (TLFB)
Временное ограничение: Изменение TLFB по сравнению с исходным уровнем, оцененное в разные моменты времени (3, 6 и 12 месяцев)
Собирает информацию о самоотчетах об употреблении психоактивных веществ с использованием календарного метода.
Изменение TLFB по сравнению с исходным уровнем, оцененное в разные моменты времени (3, 6 и 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться