Terapia orientada al cuerpo para mujeres en tratamiento TUS
Terapia orientada al cuerpo para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias en mujeres
El objetivo a largo plazo de este estudio es mejorar el tratamiento del trastorno por uso de sustancias (TUS) de las mujeres. El objetivo inmediato del proyecto es probar la eficacia de una intervención innovadora de mente y cuerpo, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) para reducir la recaída en el uso de sustancias entre las mujeres en tratamiento SUD.
MABT, un enfoque novedoso de mente y cuerpo, combina un enfoque práctico (manual) con enfoques de psicoeducación de mente y cuerpo de entrenamiento interoceptivo y atención plena para desarrollar habilidades de autocuidado de base somática y facilitar la regulación de las emociones. Un ensayo clínico aleatorizado de tres grupos que utiliza medidas repetidas, este proyecto inscribirá y asignará al azar a 225 mujeres a uno de tres grupos, MABT + Tratamiento habitual (TAU) (n=75), TAU solo (n=75), y Educación para la Salud de la Mujer (WHE) + TAU (para controlar por tiempo y atención) (n=75). Las condiciones del estudio se compararán al inicio, después de la intervención ya los 6 y 12 meses de seguimiento.
El objetivo principal es probar la hipótesis de que MABT dará como resultado una reducción del consumo de sustancias y resultados de salud relacionados en comparación con TAU y WHE+ TAU a los 12 meses de seguimiento. El segundo objetivo es examinar los mecanismos subyacentes hipotéticos de MABT. Las pacientes ambulatorias en dos centros de tratamiento comunitarios diversos, que atienden a pacientes racialmente diversos, serán reclutadas para participar en el estudio. Este estudio se basa en evidencia preliminar prometedora de la viabilidad y aceptabilidad de MABT en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias para mujeres, y aborda la necesidad de más investigación clínica destinada a mejorar los resultados del tratamiento SUD para mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) mujer, 2) inscrito en ambulatorio intensivo (IOP) con al menos 8 semanas restantes en el programa de tratamiento SUD planificado, 3) acepta renunciar a terapias manuales (que no son de estudio) (p. ej., masajes) y terapias de mente y cuerpo (p. ej., meditación de atención plena) durante 3 meses (desde el inicio hasta la prueba posterior); 4) dispuesto a firmar la liberación para el acceso a los registros médicos electrónicos; 5) fluidez en inglés; y 6) puede asistir a las sesiones MABT y WHE cuando se ofrecen.
Criterio de exclusión:
- ) diagnóstico o síntomas psicóticos no tratados, usando módulos de la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI; 2) no desea o no puede permanecer en tratamiento durante la duración del ensayo (incluye reubicación planificada, encarcelamiento pendiente, procedimientos quirúrgicos planificados, etc.); 3) deterioro cognitivo, que se evaluará con un cuestionario de consentimiento informado, seguido del Mini-Examen del estado mental (MMSE), una herramienta de detección común en los estudios de tratamiento de SUD, si se demuestra dificultad para comprender el consentimiento; o 4) actualmente embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento ambulatorio intensivo habitual para trastornos por consumo de sustancias
|
|
|
Experimental: Conciencia plena en la terapia orientada al cuerpo (MABT)
Una intervención mente-cuerpo para enseñar habilidades interoceptivas para el autocuidado.
|
|
|
Comparador activo: Educación para la salud de la mujer
Un brazo comparativo para controlar el tiempo y la atención que involucra educación sobre el cuerpo humano relevante para la salud de la mujer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista de seguimiento de línea de tiempo (TLFB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en TLFB evaluado en diferentes puntos de tiempo (3, 6 y 12 meses)
|
Recopila información de uso de sustancias de autoinforme utilizando un método de calendario
|
Cambio desde el inicio en TLFB evaluado en diferentes puntos de tiempo (3, 6 y 12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Rue T. Mindful awareness in body-oriented therapy as an adjunct to women's substance use disorder treatment: a pilot feasibility study. J Subst Abuse Treat. 2012 Jul;43(1):94-107. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.016. Epub 2011 Nov 25.
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Brooks M. Implementation and acceptability of Mindful Awareness in Body-oriented Therapy in women's substance use disorder treatment. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):454-62. doi: 10.1089/acm.2011.0126. Epub 2012 Apr 23.
- Price CJ, Crowell SE. Respiratory sinus arrhythmia as a potential measure in substance use treatment--outcome studies. Addiction. 2016 Apr;111(4):615-25. doi: 10.1111/add.13232. Epub 2016 Jan 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46102-J
- R01DA033324 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de sustancias
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán