SUD 治疗中针对女性的身体导向疗法
2018年10月11日 更新者:Cynthia Price、University of Washington
女性物质使用障碍治疗的身体导向疗法
本研究的长期目标是改善女性物质使用障碍 (SUD) 的治疗。 近期的项目目标是测试一种创新的身心干预的效果,即身体导向疗法 (MABT) 中的正念意识,以减少女性在 SUD 治疗中的物质使用复发。
MABT 是一种新颖的身心方法,将动手(手动)方法与内感受训练和正念的身心心理教育方法相结合,以发展基于躯体的自我保健技能并促进情绪调节。 一项使用重复测量的三组随机临床试验,该项目将招募 225 名女性并将其随机分配到三组中的一组,MABT + 照常治疗 (TAU) (n=75),仅 TAU (n=75),和妇女健康教育 (WHE) + TAU(控制时间和注意力)(n=75)。 研究条件将在基线、干预后以及 6 个月和 12 个月的随访中进行比较。
主要目的是在 12 个月的随访中检验与 TAU 和 WHE+ TAU 相比,MABT 将减少物质使用和相关健康结果的假设。 第二个目的是检查假设的 MABT 潜在机制。 将招募两个服务于不同种族患者的不同社区治疗机构的女性门诊患者参与研究。 这项研究建立在 MABT 对女性物质使用障碍治疗的可行性和可接受性的有希望的初步证据的基础上,并解决了旨在改善女性 SUD 治疗结果的更多临床研究的需要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
217
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 1) 女性,2) 入读重症门诊 (IOP) 并在计划的 SUD 治疗计划中至少剩余 8 周,3) 同意放弃(非研究)手动疗法(例如按摩)和身心疗法(例如,正念冥想)3 个月(测试后的基线); 4) 愿意签署电子病历访问授权书; 5)英语流利; 6) 可以参加 MABT 和 WHE 会议。
排除标准:
- ) 未经治疗的精神病诊断或症状,使用来自 MINI 国际神经精神病学访谈的模块; 2) 不愿意或不能在试验期间继续接受治疗(包括计划搬迁、等待监禁、计划手术等); 3) 认知障碍,通过知情同意测验进行评估,如果证明难以理解同意,则随后进行简易精神状态检查 (MMSE),这是 SUD 治疗研究中的一种常用筛查工具;或 4) 目前怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:照常治疗 (TAU)
物质使用障碍的常规强化门诊治疗
|
|
实验性的:身体导向疗法 (MABT) 中的正念意识
一种身心干预,旨在教授自我保健的内感受技能。
|
|
有源比较器:妇女健康教育
控制时间和注意力的比较臂,涉及与女性健康相关的人体教育。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
时间表跟进访谈 (TLFB)
大体时间:在不同时间点(3、6 和 12 个月)评估的 TLFB 相对于基线的变化
|
使用日历方法收集自我报告物质使用信息
|
在不同时间点(3、6 和 12 个月)评估的 TLFB 相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Cynthia J Price, PhD, MA、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Rue T. Mindful awareness in body-oriented therapy as an adjunct to women's substance use disorder treatment: a pilot feasibility study. J Subst Abuse Treat. 2012 Jul;43(1):94-107. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.016. Epub 2011 Nov 25.
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Brooks M. Implementation and acceptability of Mindful Awareness in Body-oriented Therapy in women's substance use disorder treatment. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):454-62. doi: 10.1089/acm.2011.0126. Epub 2012 Apr 23.
- Price CJ, Crowell SE. Respiratory sinus arrhythmia as a potential measure in substance use treatment--outcome studies. Addiction. 2016 Apr;111(4):615-25. doi: 10.1111/add.13232. Epub 2016 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2013年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计)
2013年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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