Thérapie orientée vers le corps pour les femmes en traitement SUD
Thérapie orientée vers le corps pour le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances chez les femmes
L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) chez les femmes. L'objectif immédiat du projet est de tester l'efficacité d'une intervention esprit-corps innovante, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) pour réduire les rechutes de consommation de substances chez les femmes en traitement SUD.
Une nouvelle approche corps-esprit, MABT combine une approche pratique (manuelle) avec des approches de psycho-éducation corps-esprit de formation intéroceptive et de pleine conscience pour développer des compétences d'auto-soins somatiques et pour faciliter la régulation des émotions. Un essai clinique randomisé en trois groupes utilisant des mesures répétées, ce projet recrutera et randomisera 225 femmes dans l'un des trois groupes, MABT + traitement habituel (TAU) (n = 75), TAU uniquement (n = 75), et Éducation à la santé des femmes (WHE) + TAU (pour contrôler le temps et l'attention) (n = 75). Les conditions de l'étude seront comparées au départ, après l'intervention et à 6 et 12 mois de suivi.
L'objectif principal est de tester l'hypothèse selon laquelle MABT entraînera une réduction de la consommation de substances et des résultats de santé connexes par rapport à TAU et à WHE + TAU à 12 mois de suivi. Le deuxième objectif est d'examiner les mécanismes sous-jacents hypothétiques de MABT. Des patientes ambulatoires dans deux établissements de traitement communautaires diversifiés, desservant des patients de diverses races, seront recrutées pour participer à l'étude. Cette étude s'appuie sur des preuves préliminaires prometteuses de la faisabilité et de l'acceptabilité du MABT dans le traitement des troubles liés à l'utilisation de substances chez les femmes, et répond au besoin de recherches cliniques supplémentaires visant à améliorer les résultats du traitement du TUS chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1) femme, 2) inscrite en ambulatoire intensif (IOP) avec au moins 8 semaines restantes dans le programme de traitement SUD prévu, 3) accepte de renoncer aux thérapies manuelles (hors étude) (par exemple, massage) et aux thérapies corps-esprit (par exemple, méditation de pleine conscience) pendant 3 mois (de base à post-test) ; 4) disposé à signer une autorisation d'accès aux dossiers médicaux électroniques ; 5) parle couramment l'anglais ; et 6) peuvent assister aux sessions MABT et WHE lorsqu'elles sont proposées.
Critère d'exclusion:
- ) diagnostic ou symptômes psychotiques non traités, à l'aide des modules de l'interview neuropsychiatrique internationale MINI ; 2) refus ou incapacité de suivre le traitement pendant toute la durée de l'essai (y compris la réinstallation prévue, l'incarcération en cours, les interventions chirurgicales prévues, etc.) ; 3) troubles cognitifs, à évaluer avec un questionnaire sur le consentement éclairé, suivi du mini-examen de l'état mental (MMSE), un outil de dépistage courant dans les études sur le traitement du SUD, s'il est démontré qu'il est difficile de comprendre le consentement ; ou 4) actuellement enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Traitement ambulatoire intensif habituel pour les troubles liés à l'usage de substances
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Expérimental: Pleine Conscience dans la Thérapie Corporelle (MABT)
Une intervention corps-esprit pour enseigner les compétences intéroceptives pour les soins personnels.
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Comparateur actif: Éducation à la santé des femmes
Un bras comparatif pour contrôler le temps et l'attention qui implique une éducation sur le corps humain pertinente pour la santé des femmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue de suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du TLFB évalué à différents moments (3, 6 et 12 mois)
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Recueille des renseignements autodéclarés sur la consommation de substances à l'aide d'une méthode de calendrier
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Changement par rapport à la ligne de base du TLFB évalué à différents moments (3, 6 et 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington
Publications et liens utiles
Publications générales
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Rue T. Mindful awareness in body-oriented therapy as an adjunct to women's substance use disorder treatment: a pilot feasibility study. J Subst Abuse Treat. 2012 Jul;43(1):94-107. doi: 10.1016/j.jsat.2011.09.016. Epub 2011 Nov 25.
- Price CJ, Wells EA, Donovan DM, Brooks M. Implementation and acceptability of Mindful Awareness in Body-oriented Therapy in women's substance use disorder treatment. J Altern Complement Med. 2012 May;18(5):454-62. doi: 10.1089/acm.2011.0126. Epub 2012 Apr 23.
- Price CJ, Crowell SE. Respiratory sinus arrhythmia as a potential measure in substance use treatment--outcome studies. Addiction. 2016 Apr;111(4):615-25. doi: 10.1111/add.13232. Epub 2016 Jan 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46102-J
- R01DA033324 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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