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SUD 치료를 받는 여성을 위한 신체 중심 치료

2018년 10월 11일 업데이트: Cynthia Price, University of Washington

여성 물질 사용 장애 치료를 위한 신체 중심 요법

이 연구의 장기 목표는 여성의 물질 사용 장애(SUD) 치료를 개선하는 것입니다. 즉각적인 프로젝트 목표는 SUD 치료를 받는 여성의 물질 사용 재발을 줄이기 위해 혁신적인 심신 중재인 MABT(신체 지향 요법의 마음챙김 인식)의 효능을 테스트하는 것입니다.

새로운 심신 접근 방식인 MABT는 신체 기반 자기 관리 기술을 개발하고 감정 조절을 용이하게 하기 위해 인터셉트 훈련 및 마음챙김의 심신 심리 교육 접근 방식과 실습(수동) 접근 방식을 결합합니다. 반복 측정을 사용하는 3개 그룹의 무작위 임상 시험에서 이 프로젝트는 225명의 여성을 MABT + TAU(Tauction-as-usual)(n=75), TAU 단독(n=75), 및 여성 건강 교육(WHE) + TAU(시간과 관심을 통제하기 위해)(n=75). 연구 조건은 기준선, 개입 후, 6개월 및 12개월 추적 조사에서 비교됩니다.

주요 목표는 MABT가 TAU 및 WHE+ TAU와 비교하여 12개월 추적에서 물질 사용 및 관련 건강 결과를 감소시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 MABT의 가설화된 기본 메커니즘을 조사하는 것입니다. 인종적으로 다양한 환자에게 서비스를 제공하는 두 개의 다양한 지역 사회 치료 시설에서 여성 외래 환자가 연구 참여를 위해 모집됩니다. 이 연구는 여성을 위한 물질 사용 장애 치료의 MABT 실현 가능성 및 수용 가능성에 대한 유망한 예비 증거를 기반으로 하며 여성을 위한 SUD 치료 결과 개선을 목표로 하는 더 많은 임상 연구의 필요성을 다룹니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

217

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 1) 여성, 2) 계획된 SUD 치료 프로그램에 최소 8주가 남아 있는 집중 외래환자(IOP)에 등록, 3) (비연구) 수동 요법(예: 마사지) 및 심신 요법(예: 마음챙김 명상)을 3개월 동안(기준선에서 사후 테스트까지); 4) 전자 의료 기록에 대한 액세스에 대한 동의서에 서명할 의향이 있습니다. 5) 영어에 능통함; 6) 제공되는 경우 MABT 및 WHE 세션에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  • ) MINI International Neuropsychiatric Interview의 모듈을 사용하여 치료받지 않은 정신병적 진단 또는 증상; 2) 시험 기간 동안 치료를 계속할 의지가 없거나 할 수 없는 경우(계획된 재배치, 보류 중인 투옥, 계획된 수술 절차 등 포함); 3) 동의를 이해하는 데 어려움이 있는 것으로 입증된 경우 SUD 치료 연구에서 일반적인 선별 도구인 MMSE(Mini-Mental Status Exam)에 이어 정보에 입각한 동의 퀴즈로 인지 장애를 평가합니다. 또는 4) 현재 임신 ​​중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
약물 사용 장애에 대한 일반적인 집중 외래 치료
실험적: 신체 중심 치료(MABT)의 마음챙김 인식
자기 관리를 위한 인터셉트 기술을 가르치는 심신 개입.
행동: 신체 중심 치료의 마음챙김 인식
활성 비교기: 여성 건강 교육
여성의 건강과 관련된 인체에 대한 교육과 관련된 시간과 관심을 통제하기 위한 비교 팔.
행동: 여성 건강 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 후속 인터뷰(TLFB)
기간: 서로 다른 시점(3, 6, 12개월)에서 평가된 TLFB의 기준선으로부터의 변화
캘린더 방식을 사용하여 자가 보고 약물 사용 정보 수집
서로 다른 시점(3, 6, 12개월)에서 평가된 TLFB의 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 46102-J
  • R01DA033324 (미국 NIH 보조금/계약)

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