Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsgerichte therapie voor vrouwen in SUD-behandeling

11 oktober 2018 bijgewerkt door: Cynthia Price, University of Washington

Lichaamsgerichte therapie voor de behandeling van middelengebruik bij vrouwen

Het langetermijndoel van deze studie is het verbeteren van de behandeling van verslaving aan middelen bij vrouwen. Het onmiddellijke doel van het project is het testen van de effectiviteit van een innovatieve mind-body interventie, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), om terugval in middelengebruik bij vrouwen in een verslavingsbehandeling te verminderen.

MABT, een nieuwe mind-body-benadering, combineert een hands-on (handmatige) benadering met mind-body psycho-educatiebenaderingen van interoceptieve training en mindfulness om somatisch gebaseerde zelfzorgvaardigheden te ontwikkelen en emotieregulatie te vergemakkelijken. Dit project, een gerandomiseerde klinische studie met drie groepen waarbij gebruik wordt gemaakt van herhaalde metingen, zal 225 vrouwen inschrijven en randomiseren in een van de drie groepen, MABT + Treatment-as-usual (TAU) (n=75), alleen TAU (n=75), en Women's Health Education (WHE) + TAU (om tijd en aandacht te controleren) (n=75). De studieomstandigheden zullen worden vergeleken bij baseline, na de interventie en bij de follow-up na 6 en 12 maanden.

Het primaire doel is om de hypothese te testen dat MABT zal resulteren in verminderd middelengebruik en gerelateerde gezondheidsuitkomsten in vergelijking met TAU ​​en WHE+ TAU na 12 maanden follow-up. Het tweede doel is het onderzoeken van veronderstelde onderliggende mechanismen van MABT. Vrouwelijke poliklinische patiënten in twee verschillende gemeenschapsbehandelingsfaciliteiten, die raciaal diverse patiënten dienen, zullen worden aangeworven voor deelname aan de studie. Deze studie bouwt voort op veelbelovend voorlopig bewijs van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MABT bij de behandeling van verslavingsproblematiek bij vrouwen, en richt zich op de behoefte aan meer klinisch onderzoek gericht op het verbeteren van de behandelingsresultaten van verslaving voor vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

217

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) vrouw, 2) ingeschreven voor intensieve poliklinische patiënt (IOP) met nog minstens 8 weken in het geplande behandelingsprogramma voor verslaving, 3) stemt ermee in af te zien van (niet-studie) manuele therapieën (bijv. massage) en lichaam-lichaamtherapieën (bijv. mindfulness-meditatie) gedurende 3 maanden (baseline tot post-test); 4) bereid om vrijgave voor toegang tot elektronische medische dossiers te ondertekenen; 5) vloeiend Engels; en 6) kan MABT- en WHE-sessies bijwonen wanneer dit wordt aangeboden.

Uitsluitingscriteria:

  • ) onbehandelde psychotische diagnose of symptomen, met behulp van modules uit het MINI International Neuropsychiatric Interview; 2) niet bereid of niet in staat om gedurende de proef in behandeling te blijven (inclusief geplande verhuizing, in afwachting van opsluiting, geplande chirurgische ingrepen, enz.); 3) cognitieve stoornissen, te beoordelen met een geïnformeerde toestemmingsquiz, gevolgd door het Mini-Mental Status Exam (MMSE), een algemeen screeningsinstrument in verslavingsonderzoeken, als er is aangetoond dat het moeilijk is om de toestemming te begrijpen; of 4) momenteel zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Gebruikelijke intensieve poliklinische behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen
Experimenteel: Mindful Bewustzijn in Lichaamsgerichte Therapie (MABT)
Een mind-body interventie om interoceptieve vaardigheden voor zelfzorg aan te leren.
Gedragsmatig: Mindful Bewustzijn in Lichaamsgerichte Therapie
Actieve vergelijker: Gezondheidsvoorlichting voor vrouwen
Een vergelijkende arm om tijd en aandacht te beheersen, waarbij voorlichting wordt gegeven over het menselijk lichaam dat relevant is voor de gezondheid van vrouwen.
Gedragsmatig: Gezondheidsvoorlichting voor vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdlijn Follow-back Interview (TLFB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in TLFB beoordeeld op verschillende tijdstippen (3,6 en 12 maanden)
Verzamelt zelfgerapporteerde informatie over middelengebruik met behulp van een kalendermethode
Verandering ten opzichte van baseline in TLFB beoordeeld op verschillende tijdstippen (3,6 en 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 46102-J
  • R01DA033324 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren