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Körperorientierte Therapie für Frauen in der SUD-Behandlung

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Cynthia Price, University of Washington

Körperorientierte Therapie zur Behandlung von Substanzstörungen bei Frauen

Das langfristige Ziel dieser Studie ist die Verbesserung der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) bei Frauen. Das unmittelbare Projektziel besteht darin, die Wirksamkeit einer innovativen Geist-Körper-Intervention, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), zu testen, um Substanzrückfälle bei Frauen in SUD-Behandlung zu reduzieren.

MABT ist ein neuartiger Geist-Körper-Ansatz und kombiniert einen praktischen (manuellen) Ansatz mit psychoedukativen Ansätzen für interozeptives Training und Achtsamkeit, um somatisch basierte Selbstpflegefähigkeiten zu entwickeln und die Regulierung von Emotionen zu erleichtern. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie mit drei Gruppen und wiederholten Messungen. Bei diesem Projekt werden 225 Frauen rekrutiert und randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: MABT + Treatment-as-usual (TAU) (n=75), nur TAU (n=75), und Frauengesundheitserziehung (WHE) + TAU (zur Kontrolle von Zeit und Aufmerksamkeit) (n=75). Die Studienbedingungen werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 6 und 12 Monaten verglichen.

Das Hauptziel besteht darin, die Hypothese zu testen, dass MABT nach 12 Monaten zu einem geringeren Substanzkonsum und damit verbundenen Gesundheitsergebnissen im Vergleich zu TAU und WHE+ TAU führt. Das zweite Ziel besteht darin, hypothetische zugrunde liegende Mechanismen von MABT zu untersuchen. Für die Studienteilnahme werden weibliche ambulante Patienten in zwei verschiedenen kommunalen Behandlungseinrichtungen rekrutiert, die Patienten mit unterschiedlicher Rasse betreuen. Diese Studie baut auf vielversprechenden vorläufigen Beweisen für die Durchführbarkeit und Akzeptanz von MABT bei der Behandlung von Substanzstörungen bei Frauen auf und befasst sich mit der Notwendigkeit weiterer klinischer Forschung zur Verbesserung der SUD-Behandlungsergebnisse für Frauen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

217

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) weiblich, 2) in der ambulanten Intensivstation (IOP) eingeschrieben und noch mindestens 8 Wochen im geplanten SUD-Behandlungsprogramm verbleiben, 3) stimmt zu, auf (nicht studienbezogene) manuelle Therapien (z. B. Massage) und Geist-Körper-Therapien (z. B. Achtsamkeitsmeditation) für 3 Monate (Grundlinie bis nach dem Test); 4) bereit, eine Freigabe für den Zugriff auf elektronische Krankenakten zu unterzeichnen; 5) fließend Englisch; und 6) können an MABT- und WHE-Sitzungen teilnehmen, sofern diese angeboten werden.

Ausschlusskriterien:

  • ) unbehandelte psychotische Diagnose oder Symptome, unter Verwendung von Modulen aus dem MINI International Neuropsychiatric Interview; 2) nicht bereit oder nicht in der Lage, für die Dauer des Prozesses in Behandlung zu bleiben (einschließlich geplanter Umsiedlung, bevorstehender Inhaftierung, geplanter chirurgischer Eingriffe usw.); 3) kognitive Beeinträchtigung, die mit einem Quiz zur Einwilligung nach Aufklärung beurteilt werden muss, gefolgt von der Mini-Mental Status Exam (MMSE), einem gängigen Screening-Instrument in SUD-Behandlungsstudien, wenn nachweislich Schwierigkeiten beim Verständnis der Einwilligung bestehen; oder 4) derzeit schwanger.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Übliche ambulante Intensivbehandlung bei Substanzstörungen
Experimental: Achtsames Bewusstsein in der körperorientierten Therapie (MABT)
Eine Geist-Körper-Intervention zur Vermittlung interozeptiver Fähigkeiten zur Selbstfürsorge.
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung für Frauen
Ein vergleichender Arm zur Kontrolle von Zeit und Aufmerksamkeit, der Aufklärung über den menschlichen Körper beinhaltet, die für die Gesundheit von Frauen relevant ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timeline Follow-back-Interview (TLFB)
Zeitfenster: Veränderung des TLFB gegenüber dem Ausgangswert, bewertet zu verschiedenen Zeitpunkten (3, 6 und 12 Monate)
Sammelt mithilfe einer Kalendermethode Informationen zum selbst gemeldeten Substanzkonsum
Veränderung des TLFB gegenüber dem Ausgangswert, bewertet zu verschiedenen Zeitpunkten (3, 6 und 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 46102-J
  • R01DA033324 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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