Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsorienteret terapi for kvinder i SUD-behandling

11. oktober 2018 opdateret af: Cynthia Price, University of Washington

Kropsorienteret terapi for kvinders stofbrugsbehandling

Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at forbedre behandling af kvinders stofbrugsforstyrrelse (SUD). Det umiddelbare projektmål er at teste effektiviteten af ​​en innovativ sind-krop-intervention, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) for at reducere stofforbrugstilbagefald blandt kvinder i SUD-behandling.

En ny krop-sind-tilgang, MABT kombinerer en hands-on (manuel) tilgang med sind-krop psyko-educerende tilgange til interoceptiv træning og mindfulness for at udvikle somatisk baserede egenomsorgsfærdigheder og for at lette følelsesregulering. Et randomiseret klinisk forsøg med tre grupper med gentagne målinger, dette projekt vil tilmelde og randomisere 225 kvinder til en af ​​tre grupper, MABT + Treatment-as-usual (TAU) (n=75), kun TAU (n=75), og Kvinders Sundhedsuddannelse (WHE) + TAU (til at kontrollere for tid og opmærksomhed) (n=75). Undersøgelsesbetingelser vil blive sammenlignet ved baseline, post-intervention og ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Det primære formål er at teste hypotesen om, at MABT vil resultere i reduceret stofbrug og relaterede sundhedsresultater sammenlignet med TAU og WHE+ TAU ved 12 måneders opfølgning. Det andet mål er at undersøge hypoteseunderliggende mekanismer for MABT. Kvindelige ambulante patienter i to forskellige lokale behandlingsfaciliteter, der betjener racemæssigt forskellige patienter, vil blive rekrutteret til undersøgelsesdeltagelse. Denne undersøgelse bygger på lovende foreløbige beviser for MABT-gennemførlighed og acceptabilitet i behandling af stofmisbrugsforstyrrelser for kvinder og adresserer behovet for mere klinisk forskning med det formål at forbedre SUD-behandlingsresultater for kvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) kvinde, 2) tilmeldt intensiv ambulant (IOP) med mindst 8 uger tilbage i det planlagte SUD-behandlingsprogram, 3) indvilliger i at give afkald på (ikke-studie) manuelle terapier (f.eks. massage) og krop-sind-terapier (f.eks. mindfulness meditation) i 3 måneder (baseline til post-test); 4) villig til at underskrive frigivelse for adgang til elektroniske lægejournaler; 5) taler flydende engelsk; og 6) kan deltage i MABT- og WHE-sessioner, når det tilbydes.

Ekskluderingskriterier:

  • ) ubehandlet psykotisk diagnose eller symptomer ved hjælp af moduler fra MINI International Neuropsykiatrisk Interview; 2) uvillig eller ude af stand til at forblive i behandling under forsøgets varighed (omfatter planlagt flytning, afventende fængsling, planlagte kirurgiske indgreb osv.); 3) kognitiv svækkelse, der skal vurderes med en informeret samtykke-quiz, efterfulgt af Mini-Mental Status Exam (MMSE), et almindeligt screeningsværktøj i SUD-behandlingsstudier, hvis der er påvist vanskeligheder med at forstå samtykket; eller 4) aktuelt gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Sædvanlig intensiv ambulant behandling for misbrugsforstyrrelser
Eksperimentel: Mindful bevidsthed i kropsorienteret terapi (MABT)
En sind-krop-intervention til at undervise i interoceptive færdigheder til egenomsorg.
Aktiv komparator: Kvinders sundhedsuddannelse
En komparativ arm til at kontrollere for tid og opmærksomhed, der involverer uddannelse om den menneskelige krop, der er relevant for kvinders sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back Interview (TLFB)
Tidsramme: Ændring fra baseline i TLFB vurderet på forskellige tidspunkter (3,6 og 12 måneder)
Indsamler selvrapporterende stofbrugsoplysninger ved hjælp af en kalendermetode
Ændring fra baseline i TLFB vurderet på forskellige tidspunkter (3,6 og 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 46102-J
  • R01DA033324 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner