Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testorientált terápia nőknek SUD-kezelésben

2018. október 11. frissítette: Cynthia Price, University of Washington

Testorientált terápia női szerhasználati zavarok kezelésére

A tanulmány hosszú távú célja a nők szerhasználati zavarának (SUD) kezelésének javítása. A projekt közvetlen célja egy innovatív tudat-test beavatkozás, a Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) hatékonyságának tesztelése a szerhasználat visszaesésének csökkentése érdekében a SUD-kezelésben részt vevő nők körében.

Az új szellem-test megközelítés, a MABT a gyakorlati (manuális) megközelítést ötvözi az elme-test pszicho-oktatási megközelítéseivel, az interoceptív tréninggel és az éberséggel, hogy fejlessze a szomatikus alapú öngondoskodási készségeket és megkönnyítse az érzelmek szabályozását. Egy háromcsoportos, ismételt méréseket alkalmazó, randomizált klinikai vizsgálat, ez a projekt 225 nőt von be és randomizál a három csoport egyikébe: MABT + szokásos kezelés (TAU) (n=75), csak TAU (n=75), és Női Egészségnevelés (WHE) + TAU (az idő és a figyelem ellenőrzésére) (n=75). A vizsgálati körülményeket a kiinduláskor, a beavatkozás után, valamint a 6 és 12 hónapos követéskor összehasonlítják.

Az elsődleges cél annak a hipotézisnek a tesztelése, amely szerint a MABT csökkent szerhasználatot és a kapcsolódó egészségügyi eredményeket eredményez a TAU-hoz és a WHE+ TAU-hoz képest a 12 hónapos követés során. A második cél a MABT feltételezett mögöttes mechanizmusainak vizsgálata. Két különböző, fajilag különböző betegeket kiszolgáló közösségi kezelőintézetben női járóbetegeket vesznek fel a vizsgálatban való részvételre. Ez a tanulmány ígéretes előzetes bizonyítékokra épül a MABT megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozóan a nők szerhasználati rendellenességeinek kezelésében, és foglalkozik a több klinikai kutatás szükségességével, amelyek célja a nők SUD-kezelési eredményeinek javítása.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

217

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) nő, 2) intenzív ambuláns (IOP) részt vesz, és legalább 8 hét van hátra a tervezett SUD kezelési programból, 3) beleegyezik abba, hogy lemond a (nem tanulmányi jellegű) manuális terápiákról (pl. masszázs) és test-elmeterápiáról (pl. mindfulness meditáció) 3 hónapig (kiindulástól utótesztig); 4) hajlandó aláírni az elektronikus egészségügyi dokumentációhoz való hozzáférési engedélyt; 5) folyékonyan beszél angolul; és 6) részt vehet a MABT és a WHE foglalkozásokon, ha felajánlják.

Kizárási kritériumok:

  • ) kezeletlen pszichotikus diagnózis vagy tünetek, a MINI International Neuropsychiatric Interview moduljai segítségével; 2) nem hajlandó vagy nem tud kezelésben maradni a vizsgálat idejére (beleértve a tervezett áthelyezést, a függőben lévő bebörtönzést, a tervezett sebészeti beavatkozásokat stb.); 3) kognitív károsodás, amelyet egy tájékozott beleegyező teszttel kell értékelni, majd a Mini-Mental Status Exam (MMSE) vizsgálattal, amely az SUD-kezelési vizsgálatok általános szűrőeszköze, ha bizonyítottan nehézségekbe ütközik a beleegyezés megértése; vagy 4) jelenleg terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (TAU)
Szokásos intenzív járóbeteg-kezelés szerhasználati zavarok esetén
Kísérleti: Figyelmes tudatosság a testorientált terápiában (MABT)
Az elme-test beavatkozás interoceptív készségek oktatására az öngondoskodáshoz.
Aktív összehasonlító: Női Egészségnevelés
Összehasonlító kar az idő és a figyelem ellenőrzésére, amely magában foglalja az emberi testről szóló oktatást a nők egészsége szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időrendi követési interjú (TLFB)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a TLFB-ben, különböző időpontokban (3, 6 és 12 hónap) értékelve
Önbevallási anyaghasználati információkat gyűjt egy naptári módszerrel
Változás a kiindulási értékhez képest a TLFB-ben, különböző időpontokban (3, 6 és 12 hónap) értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 46102-J
  • R01DA033324 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Figyelmes tudatosság a testorientált terápiában

3
Iratkozz fel