Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia orientada para o corpo para mulheres em tratamento de SUD

11 de outubro de 2018 atualizado por: Cynthia Price, University of Washington

Terapia orientada para o corpo para tratamento de transtorno por uso de substâncias em mulheres

O objetivo de longo prazo deste estudo é melhorar o tratamento do transtorno por uso de substâncias (SUD) em mulheres. O objetivo imediato do projeto é testar a eficácia de uma intervenção mente-corpo inovadora, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) para reduzir a recaída no uso de substâncias entre mulheres em tratamento SUD.

Uma nova abordagem mente-corpo, o MABT combina uma abordagem prática (manual) com abordagens de psicoeducação mente-corpo de treinamento interoceptivo e atenção plena para desenvolver habilidades de autocuidado baseadas na soma e facilitar a regulação emocional. Um ensaio clínico randomizado de três grupos usando medidas repetidas, este projeto irá inscrever e randomizar 225 mulheres para um dos três grupos, MABT + tratamento usual (TAU) (n = 75), apenas TAU (n = 75), e Educação em Saúde da Mulher (WHE) + TAU (para controle de tempo e atenção) (n=75). As condições do estudo serão comparadas na linha de base, pós-intervenção e aos 6 e 12 meses de acompanhamento.

O objetivo principal é testar a hipótese de que MABT resultará em redução do uso de substâncias e resultados de saúde relacionados em comparação com TAU e WHE+ TAU em 12 meses de acompanhamento. O segundo objetivo é examinar os mecanismos subjacentes hipotéticos do MABT. Pacientes ambulatoriais do sexo feminino em duas instalações de tratamento comunitárias diversas, atendendo pacientes racialmente diversos, serão recrutadas para participação no estudo. Este estudo se baseia em evidências preliminares promissoras da viabilidade e aceitabilidade do MABT no tratamento de transtornos por uso de substâncias para mulheres e aborda a necessidade de mais pesquisas clínicas destinadas a melhorar os resultados do tratamento SUD para mulheres.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

217

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) mulher, 2) matriculada em ambulatório intensivo (IOP) com pelo menos 8 semanas restantes no programa planejado de tratamento do SUD, 3) concorda em renunciar (não estudo) terapias manuais (por exemplo, massagem) e terapias mente-corpo (por exemplo, meditação mindfulness) por 3 meses (da linha de base ao pós-teste); 4) disposto a assinar a liberação para acesso ao prontuário eletrônico; 5) fluente em inglês; e 6) pode participar das sessões MABT e WHE quando oferecidas.

Critério de exclusão:

  • ) diagnóstico ou sintomas psicóticos não tratados, usando módulos do MINI International Neuropsychiatric Interview; 2) não querer ou não poder permanecer em tratamento durante o julgamento (inclui realocação planejada, prisão pendente, procedimentos cirúrgicos planejados, etc.); 3) déficit cognitivo, a ser avaliado com um questionário de consentimento informado, seguido do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), uma ferramenta de triagem comum em estudos de tratamento de SUD, se for demonstrada dificuldade em compreender o consentimento; ou 4) atualmente grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Tratamento habitual (TAU)
Tratamento ambulatorial intensivo usual para transtornos por uso de substâncias
Experimental: Consciência consciente na terapia orientada para o corpo (MABT)
Uma intervenção mente-corpo para ensinar habilidades interoceptivas para o autocuidado.
Comparador Ativo: Educação para a Saúde da Mulher
Um braço comparativo para controle de tempo e atenção que envolve educação sobre o corpo humano relevante para a saúde da mulher.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de acompanhamento da linha do tempo (TLFB)
Prazo: Mudança da linha de base no TLFB avaliada em diferentes momentos (3,6 e 12 meses)
Coleta informações de auto-relato sobre o uso de substâncias usando um método de calendário
Mudança da linha de base no TLFB avaliada em diferentes momentos (3,6 e 12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 46102-J
  • R01DA033324 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever