Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zorientowana na ciało dla kobiet w terapii SUD

11 października 2018 zaktualizowane przez: Cynthia Price, University of Washington

Terapia zorientowana na ciało dla kobiet w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji

Długoterminowym celem tego badania jest poprawa leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji przez kobiety (SUD). Bezpośrednim celem projektu jest przetestowanie skuteczności innowacyjnej interwencji umysł-ciało, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT), w celu ograniczenia nawrotów używania substancji wśród kobiet w leczeniu SUD.

Nowatorskie podejście umysł-ciało, MABT łączy podejście praktyczne (manualne) z podejściami psychoedukacyjnymi umysł-ciało, obejmującymi trening interoceptywny i uważność, aby rozwinąć oparte na somatyce umiejętności samoopieki i ułatwić regulację emocji. Trzygrupowe, randomizowane badanie kliniczne z powtarzanymi pomiarami, w ramach tego projektu zostanie włączonych i losowo przydzielonych 225 kobiet do jednej z trzech grup, MABT + leczenie jak zwykle (TAU) (n=75), tylko TAU (n=75), oraz edukacja zdrowotna kobiet (WHE) + TAU (kontrola czasu i uwagi) (n=75). Warunki badania zostaną porównane na początku badania, po interwencji oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że MABT spowoduje zmniejszenie używania substancji i powiązanych skutków zdrowotnych w porównaniu z TAU i WHE+ TAU po 12 miesiącach obserwacji. Drugim celem jest zbadanie hipotetycznych mechanizmów leżących u podstaw MABT. Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane pacjentki ambulatoryjne w dwóch różnych ośrodkach leczenia środowiskowego, obsługujących pacjentów różnych ras. Badanie to opiera się na obiecujących wstępnych dowodach na wykonalność i akceptację MABT w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji u kobiet i odpowiada na potrzebę większej liczby badań klinicznych mających na celu poprawę wyników leczenia SUD u kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) kobieta, 2) zapisana na intensywną terapię ambulatoryjną (IOP) z co najmniej 8 tygodniami do planowanego programu leczenia SUD, 3) wyraża zgodę na rezygnację z (niebędących nauką) terapii manualnych (np. masaż) i terapii umysłowo-ciało (np. medytacja uważności) przez 3 miesiące (od wartości początkowej do testu końcowego); 4) chęć podpisania zgody na udostępnienie elektronicznej dokumentacji medycznej; 5) biegle włada językiem angielskim; i 6) mogą uczestniczyć w sesjach MABT i WHE, jeśli są oferowane.

Kryteria wyłączenia:

  • ) nieleczona diagnoza lub objawy psychotyczne, z wykorzystaniem modułów z MINI International Neuropsychiatric Interview; 2) niechęć lub niemożność pozostania na leczeniu przez czas trwania badania (w tym planowane przeniesienie, oczekiwanie na pobyt w zakładzie karnym, planowane zabiegi chirurgiczne itp.); 3) upośledzenie funkcji poznawczych, które należy ocenić za pomocą testu świadomej zgody, po którym następuje Mini-Mental Status Exam (MMSE), powszechne narzędzie przesiewowe w badaniach nad leczeniem SUD, jeśli wykazano trudności ze zrozumieniem zgody; lub 4) obecnie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Zwykłe intensywne leczenie ambulatoryjne zaburzeń związanych z używaniem substancji
Eksperymentalny: Uważna świadomość w terapii zorientowanej na ciało (MABT)
Interwencja ciało-umysł w celu nauczenia interoceptywnych umiejętności samoopieki.
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna kobiet
Ramię porównawcze do kontrolowania czasu i uwagi, które obejmuje edukację na temat ludzkiego ciała mającą znaczenie dla zdrowia kobiet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad uzupełniający na osi czasu (TLFB)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w TLFB oceniana w różnych punktach czasowych (3, 6 i 12 miesięcy)
Gromadzi informacje o używaniu substancji przez osoby zgłaszające się za pomocą metody kalendarza
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w TLFB oceniana w różnych punktach czasowych (3, 6 i 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj