Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsorientert terapi for kvinner i SUD-behandling

11. oktober 2018 oppdatert av: Cynthia Price, University of Washington

Kroppsorientert terapi for kvinners rusmiddelbehandling

Det langsiktige målet med denne studien er å forbedre behandling av kvinners rusmiddelbruk (SUD). Det umiddelbare prosjektets mål er å teste effekten av en innovativ sinn-kropp-intervensjon, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) for å redusere tilbakefall av rusmiddelbruk blant kvinner i SUD-behandling.

En ny sinn-kropp-tilnærming, MABT kombinerer en hands-on (manuell) tilnærming med sinn-kropp psykoedukasjon tilnærminger av interoceptiv trening og oppmerksomhet for å utvikle somatisk-baserte egenomsorgsferdigheter og for å lette følelsesregulering. En tre-gruppe, randomisert klinisk studie med gjentatte tiltak, dette prosjektet vil registrere og randomisere 225 kvinner til en av tre grupper, MABT + Treatment-as-usual (TAU) (n=75), kun TAU (n=75), og Women's Health Education (WHE) + TAU (for å kontrollere for tid og oppmerksomhet) (n=75). Studieforholdene vil bli sammenlignet ved baseline, post-intervensjon og ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Hovedmålet er å teste hypotesen om at MABT vil gi redusert rusmiddelbruk og relaterte helseutfall sammenlignet med TAU og WHE+ TAU ved 12 måneders oppfølging. Det andre målet er å undersøke antatte underliggende mekanismer til MABT. Kvinnelige polikliniske pasienter i to ulike behandlingstilbud i lokalsamfunnet, som betjener pasienter med forskjellige raser, vil bli rekruttert for studiedeltakelse. Denne studien bygger på lovende foreløpige bevis på MABT-gjennomførbarhet og aksept i behandling av rusforstyrrelser for kvinner, og adresserer behovet for mer klinisk forskning rettet mot å forbedre SUD-behandlingsresultater for kvinner.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

217

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) kvinne, 2) innskrevet i intensiv poliklinisk (IOP) med minst 8 uker igjen i planlagt SUD-behandlingsprogram, 3) samtykker i å gi avkall på (ikke-studier) manuelle terapier (f.eks. massasje) og kropps-sinn-terapier (f.eks. mindfulness-meditasjon) i 3 måneder (baseline til post-test); 4) villig til å signere utgivelse for tilgang til elektroniske medisinske journaler; 5) flytende i engelsk; og 6) kan delta på MABT- og WHE-økter når det tilbys.

Ekskluderingskriterier:

  • ) ubehandlet psykotisk diagnose eller symptomer, ved bruk av moduler fra MINI International Neuropsychiatric Interview; 2) uvillig eller ute av stand til å forbli i behandling i løpet av prøveperioden (inkluderer planlagt flytting, påvente av fengsling, planlagte kirurgiske prosedyrer, etc.); 3) kognitiv svikt, som skal vurderes med en informert samtykke-quiz, etterfulgt av Mini-Mental Status Exam (MMSE), et vanlig screeningverktøy i SUD-behandlingsstudier, hvis det er påvist vanskeligheter med å forstå samtykket; eller 4) gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (TAU)
Vanlig intensiv poliklinisk behandling for ruslidelser
Eksperimentell: Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT)
En sinn-kropp-intervensjon for å lære interoceptive ferdigheter for egenomsorg.
Aktiv komparator: Kvinners helseutdanning
En komparativ arm for å kontrollere for tid og oppmerksomhet som involverer opplæring om menneskekroppen som er relevant for kvinners helse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Follow-back Intervju (TLFB)
Tidsramme: Endring fra baseline i TLFB vurdert på forskjellige tidspunkt (3,6 og 12 måneder)
Samler inn informasjon om selvrapportering av rusmiddelbruk ved hjelp av en kalendermetode
Endring fra baseline i TLFB vurdert på forskjellige tidspunkt (3,6 og 12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 46102-J
  • R01DA033324 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere