Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keholähtöinen terapia naisille SUD-hoidossa

torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: Cynthia Price, University of Washington

Keholähtöinen hoito naisten päihdehäiriöiden hoitoon

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa naisten päihdehäiriöiden (SUD) hoitoa. Hankkeen välitön tavoite on testata innovatiivisen mielen ja kehon interventio, Mindful Awareness in Body-Oriented Therapy (MABT) tehokkuutta vähentämään päihteiden käytön uusiutumista SUD-hoidossa olevien naisten keskuudessa.

Uusi mieli ja keho -lähestymistapa, MABT yhdistää käytännönläheisen (manuaalisen) lähestymistavan mielen ja kehon psykokasvatusmenetelmiin, interoseptiiviseen harjoitteluun ja mindfulnessiin kehittääkseen somaattisesti perustuvia itsehoitotaitoja ja helpottaakseen tunteiden säätelyä. Kolmen ryhmän satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään toistuvia toimenpiteitä, tässä projektissa rekisteröi ja satunnaistetaan 225 naista yhteen kolmesta ryhmästä, MABT + Hoito-as-usual (TAU) (n=75), TAU vain (n=75), ja naisten terveyskasvatus (WHE) + TAU (ajan ja huomion hallitsemiseksi) (n=75). Tutkimusolosuhteita verrataan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, jonka mukaan MABT vähentää päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä terveysvaikutuksia verrattuna TAU:han ja WHE+ TAU:han 12 kuukauden seurannassa. Toinen tavoite on tutkia MABT:n oletettuja taustamekanismeja. Naispuoliset avohoidot rekrytoidaan tutkimukseen osallistumaan kahdessa erilaisessa yhteisöhoitolaitoksessa, jotka palvelevat rodullisesti erilaisia ​​potilaita. Tämä tutkimus perustuu lupaaviin alustaviin todisteisiin MABT:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä naisten päihdehäiriöiden hoidossa, ja se käsittelee tarvetta lisätä kliinistä tutkimusta, jonka tavoitteena on parantaa naisten SUD-hoidon tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) nainen, 2) intensiivisessä avohoidossa (IOP) ja vähintään 8 viikkoa suunniteltua SUD-hoito-ohjelmaa jäljellä, 3) suostuu luopumaan (ei-tutkimukseen perustuvista) manuaalisista hoidoista (esim. hieronnasta) ja mielen ja kehon hoidoista (esim. mindfulness-meditaatio) 3 kuukauden ajan (perustasta testin jälkeiseen); 4) halukas allekirjoittamaan sähköisten potilaskertomusten käyttöluvan; 5) sujuvasti englantia; ja 6) voivat osallistua MABT- ja WHE-istuntoihin, kun niitä tarjotaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ) hoitamaton psykoottinen diagnoosi tai oireet MINI International Neuropsychiatric Interview -moduulien avulla; 2) ei halua tai kykene jäämään hoitoon kokeen ajaksi (sisältäen suunnitellun siirron, odottavan vangitsemisen, suunnitellut kirurgiset toimenpiteet jne.); 3) kognitiivinen heikentyminen, joka arvioidaan tietoisen suostumuksen tietokilpailulla, jota seuraa Mini-Mental Status Exam (MMSE), joka on yleinen seulontatyökalu SUD-hoitotutkimuksissa, jos suostumuksen ymmärtämisessä on osoitettu vaikeuksia; tai 4) tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti (TAU)
Tavanomainen intensiivinen avohoito päihdehäiriöille
Kokeellinen: Mindful Awareness in Body-oriented Therapy (MABT)
Mielen ja kehon väliintulo opettaakseen interoseptiivisia taitoja itsehoitoon.
Active Comparator: Naisten terveyskasvatus
Vertaileva käsivarsi ajan ja huomion hallintaan, joka sisältää koulutusta naisten terveyden kannalta merkityksellisestä ihmiskehosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan jälkihaastattelu (TLFB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta TLFB:ssä arvioituna eri ajankohtina (3, 6 ja 12 kuukautta)
Kerää itseraportoivia aineenkäyttötietoja kalenterimenetelmällä
Muutos lähtötasosta TLFB:ssä arvioituna eri ajankohtina (3, 6 ja 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia J Price, PhD, MA, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa