BRAFV600 転移性黒色腫患者における BRAFV600 血清および血漿の測定に関するトランスレーショナル研究 (BRAFV600)
2015年5月4日 更新者：Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
これは、生物学的サンプルの収集を伴う多中心のトランスレーショナル研究です。 この研究の目的は、血液サンプル中の BRAFV600 を検出する方法を検証することです。
サンプル: 標準的な医療行為に従って採取された BRAFV600 転移性黒色腫患者の血液。
治療は研究の目的ではありません。 患者は、特定の薬物または非特定の薬物のいずれかで治療できます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
58
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona、スペイン、08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
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Barcelona、スペイン、08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Santander、スペイン、39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Toledo、スペイン
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia、スペイン、46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza、スペイン、50009
- Hospital Miguel Servet
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Badajoz
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Madrid、Badajoz、スペイン、06080
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Málaga
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Marbella、Málaga、スペイン、29603
- Hospital Costa del Sol
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に黒色腫とBRAF V600変異が確認された患者
説明
包含基準:
- 黒色腫およびBRAFV600の確定診断
- 署名済みのインフォームド・コンセントフォーム
- 切除不能な第III相または第IV相黒色腫
- 患者は黒色腫の治療を開始している必要があります（一次治療または二次治療）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血液サンプル中に BRAF V600 が存在する/存在しない患者の割合
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍サンプルと血液サンプル中に存在する BRAFV600 患者の割合
時間枠：2年
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BRAF V600 の血中濃度と病気の進展
時間枠：2年
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2年
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NRAS および p61BRAFFV600 の血清レベルと臨床の進化
時間枠：2年
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2年
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BRAFV600 血中濃度と無増悪生存期間の比較
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：María González Cao, MD、Hospital Universitario Quirón Dexeus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月4日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。