Étude translationnelle pour la détermination du sérum et du plasma BRAFV600 chez des patients atteints de mélanome métastatique BRAFV600 (BRAFV600)
4 mai 2015 mis à jour par: Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma
Il s'agit d'une étude translationnelle multicentrique avec prélèvement d'échantillons biologiques. Le but de cette étude est de valider une méthode pour détecter BRAFV600 dans des échantillons de sang.
Échantillons : sang de patients atteints de mélanome métastatique BRAFV600 prélevé conformément à la pratique médicale standard.
Le traitement n'est pas le but de l'étude. Les patients peuvent être traités avec un médicament spécifique ou non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona, Espagne, 08028
- Hospital Universitario Quirón Dexeus
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Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
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Santander, Espagne, 39008
- Hospital Marqués de Valdecilla
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Toledo, Espagne
- Hospital Virgen de la Salud
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Valencia, Espagne, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Miguel Servet
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Badajoz
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Madrid, Badajoz, Espagne, 06080
- Hospital Infanta Cristina
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35001
- Hospital Insular de Gran Canaria
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Málaga
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Marbella, Málaga, Espagne, 29603
- Hospital Costa del Sol
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec un mélanome histologiquement confirmé et une mutation BRAF V600
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de mélanome et BRAFV600
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Mélanome de phase III ou de phase IV non résécable
- Les patients doivent commencer un traitement contre le mélanome (soit en première ligne, soit en lignes suivantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients chez lesquels BRAF V600 dans les échantillons de sang est présent/absent
Délai: deux ans
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deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients avec BRAFV600 présents dans l'échantillon de tumeur par rapport à l'échantillon de sang
Délai: deux ans
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deux ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux sanguins de BRAF V600 et évolution de la maladie
Délai: deux ans
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deux ans
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NRAS et taux sériques de p61BRAFFV600 et évolution clinique
Délai: deux ans
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deux ans
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Taux sanguins de BRAFV600 vs survie sans progression
Délai: deux ans
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: María González Cao, MD, Hospital Universitario Quirón Dexeus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
10 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GEM-1304 (Autre identifiant: Sponsor)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .